Polímeros para implantes

Chirulen^® 1020

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR® 1020, de classe medicinal, moldado por compressão. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros.

O produto está disponível em folhas, hastes, cortes em tamanhos predefinidos ou pré-formatado sob medida.

• Folheto do produto
  
• Folha de dados do produto Chirulen^® 1020
• Folha de dados do produto Chirulen^® 1020 + Vitamin E
• Folha de dados do produto Chirulen^® 1020 Cross-linked
• Folha de dados do produto Chirulen^® 1010 Cross-linked + Vitamin E 
• Folha de informações sobre omanuseio do produto

 
Chirulen^® 1050

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR^® 1050, de classe medicinal, moldado por compressão. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros.

O produto está disponível em folhas, hastes, cortes em tamanhos predefinidos ou pré-formatado sob medida.

• Folheto do produto
  
• ® 1050
• Folha de dados do produto Chirulen^® 1050 + Vitamin E
• Folha de informaçôes sobre o manuseio do produto
  

 Extrulen^TM 1020

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR^® 1020, de classe medicinal, extrudado. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros, disponível em hastes.

• Folheto do produto
  
• Folha de dados do produto Extrulen^TM 1020
• Folha de dados do produto Extrulen^TM 1020 + Vitamin E
• Folha de informações sobre o manuseio do produto

 

Extrulen^TM 1050

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR^® 1050, de classe medicinal, extrudado. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros, disponível em hastes.

• Product Folheto do produto
  
• Folha de dados do produto Extrulen^TM 1050
• Folha de dados do produto Extrulen^TM 1050 + Vitamin E
• Folha de informações sobre o manuseio do produto
  

Reticulagem

Chirulen^® e Extrulen^TM são produtos líderes do mercado para uso nos atuais polietilenos altamente reticulados (XL-PEs) - com mais de 10 anos de história e acompanhamento clínicos. Estudos e resultados clínicos recentes demonstram os aprimoramentos significativos obtidos na redução do desgaste, e outras melhorias estão em desenvolvimento constante. A Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP dedica uma parte considerável de seus esforços de P&D e know-how ao desenvolvimento de XL-PEs personalizados, também quando combinado com Vitamina E e outros antioxidantes.

Irradiação com feixe de elétrons                                    Irradiação Gama

1 = profundidade de penetração dos elétrons

2 = elétrons primários (fonte)

3 = elétrons secundários

4 = material irradiado

5 = Co-60Fonte de irradiação

6 = ϒ-quanta

Antioxidantes

Os nossos produtos são finalizados com aditivos antioxidantes, como a Vitamina E, HALS, antioxidantes do cliente e outros.

Exemplo: Vitamina E

A esterilização e a reticulagem por irradiação implicam o risco de formação de radicais livres no UHMW-PE, o que pode resultar em oxidação in vivo e degradação do material. 

A vitamina E, conhecida como um antioxidante, tem influência positiva nesse processo e é usada como um estabilizador para implantes ortopédicos feitos de UHMW-PE.

A Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP fornece as formas de Chirulen^® e Extrulen^TM com vitamina E, de acordo com os requisitos dos clientes. Testes comprovaram que a biocompatibilidade do UHMW-PE de classe medicinal permaneceu inalterada quando combinado com a vitamina E, assim como as propriedades mecânicas demonstradas não sofreram, na prática, nenhuma alteração.

Há muitos anos, os produtos para implantes da Mitsubishi Chemical Advanced Materials MediTECH^® são utilizados em substituição articular ortopédica.

Exemplos:

• Quadris
• Joelhos
• Cotovelos
• Ombros
• Coluna vertebral

As formas de estoque Ketron^® CLASSIX ™ LSG PEEK são produzidas com resina branca Invibio^® PEEK-CLASSIX. Este material tem duração máxima de 30 dias em contato com o corpo, e apresenta combinação única de propriedades mecânicas, temperatura e resistência química. A composição da resina branca Invibio PEEK-CLASSIX atende aos regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios.

As formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

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