Polímeros Implantables

Chirulen^® 1020

Un UHMW-PE de calidad médica moldeado por compresión a partir de GUR^® 1020, como materia prima. Es usado para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

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Chirulen^® 1050

Un UHMW-PE de calidad médica moldeado por compresión fabricado a partir de GUR^® 1050, como materia prima. Es usado para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

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Extrulen^TM 1020

Este es un UHMW-PE de calidad médica extruido fabricado a partir de GUR^® 1020, como materia prima. Se usa para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro, y está disponible en barras.

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Extrulen^TM 1050

Un UHMW-PE de calidad médica extruido fabricado a partir de GUR^® 1050, como materia prima. Se usa para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro, y está disponible en barras.

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Reticulación

Chirulen® y Extrulen^TMson los productos líderes en el mercado actual de Polietilenos (XL-PE) altamente reticulados - con más de 10 años de historia clínica y seguimiento. Resultados clínicos y estudios recientes demuestran mejoras significativas logradas en la reducción del desgaste y nuevas mejoras están en constante desarrollo. Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP dedica una parte considerable de sus esfuerzos de Investigación y Desarrollo (I&D) y conocimiento para el desarrollo de XL-PE personalizados, también en combinación con Vitamina E y otros antioxidantes.

Irradiación con corriente de electrones      Irradiación Gamma

1 = profundidad de penetración de los electrones       5 = Co-60 Irradiation source
2 = electrones primarios (fuente)                                     6 = ϒ-quanta
3 = electrones secundarios
4 = materialirradiado

Antioxidantes

Nuestros productos se completan mediante aditivos antioxidantes como la Vitamina E, HALS (estabilizadores de luz de amina impedida), antioxidantes personalizados y otros.
 
Ejemplo: la Vitamina E

La esterilización y la reticulación por irradiación conllevan el riesgo de formación de radicales libres en el UHMW-PE que pueden provocar la oxidación y la degradación del material.
La Vitamina E, conocida como un antioxidante, tiene influencia positiva en este proceso y se utiliza como un estabilizador para implantes ortopédicos hechos de UHMW-PE.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP ofrece Chirulen® y Extrulen^TM con Vitamina E según los requerimientos del cliente. Las pruebas han demostrado biocompatibilidad sin afectación del UHMW-PE de calidad médica mezclado con Vitamina E, así como la permanencia de las propiedades mecánicas prácticamente sin cambios.

Los implantes MediTECH^® de Mitsubishi Chemical Advanced Materials tienen el récord de duración a largo plazo en reemplazo de implantes ortopédicos.

Ejemplos de estos son:

• Cadera
• Rodilla
• Codo
• Hombro
• Columna vertebral

Ketron^® CLASSIX™ LSG PEEK se fabrican a partir de resina blanca Invibio^® PEEK-CLASSIX. Este material tiene una duración máxima en contacto con el cuerpo de 30 días y presenta una combinación única de propiedades mecánicas, y resistencia química y a la temperatura. La composición de la resina blanca Invibio PEEK-CLASSIX cumple con las normas que se aplican en los estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE, en su versión modificada) y en los Estados Unidos de América (FDA) para los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Ketron CLASSIX™ LSG PEEK también se han sometido a pruebas exitosas respecto a su cumplimiento de los requisitos de las pruebas de biocompatibilidad de los materiales tanto de la Farmacopea Estadounidense (USP) como de las pautas de ISO 10993-1 y viene con una trazabilidad completa desde la resina hasta las partes o piezas. Estas características, sumadas a una excelente esterilizabilidad por medio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiación gamma, hacen que las piezas Ketron CLASSIX ™ LSG PEEK sean muy adecuadas para aplicaciones en los mercados médicos, farmacéuticos y de biotecnología.

• <media 1420 - - "TEXT, Ketron PEEK CLASSIXLSG E PDS 0706, KetronPEEK_CLASSIXLSG_E_PDS_0706.pdf, 90 KB">Hoja de Especificaciones</media>
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