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Implantes de larga duración

Productos de polímeros implantables de alta calidad

Los productos para implantes fabricados con los materiales semiacabados de Mitsubishi Chemical Advanced Materials ayudan a millones de pacientes de todo el mundo a mantener o recuperar una alta calidad de vida. La división MediTECH® de Mitsubishi Chemical Advanced Materials lleva más de 30 años suministrando a los principales fabricantes de implantes ortopédicos de todo el mundo.

 

Descarga nuestro folleto (inglés)

Mitsubishi Chemical Advanced Materials ofrece una gama de productos que incluye tanto PEEK (polieteretercetona) como UHMW-PE (polietileno de peso molecular ultra alto) de alta calidad:

  • Zeniva® PEEK
  • Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE

Zeniva® PEEK
De acuerdo con la norma ASTM F2026

La división MediTECH® de Mitsubishi Chemical Advanced Materials procesa exclusivamente materias primas de Solvay SA para Zeniva® PEEK. Estas cumplen íntegramente las directrices de la norma ASTM F2026.

Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE
De acuerdo con las normas ASTM F648, ISO 5834-1 / ISO 5834-2

Para nuestros productos Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE utilizamos las resinas de alta calidad GUR® de Celanese, diseñadas para determinadas aplicaciones en implantes ortopédicos quirúrgicos. Estas resinas de alta pureza cumplen las normas ASTM F648, ISO 5834-1 e ISO 5834-2.

 

Centros de producción mundial

América del Norte


Producción & Ventas

Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
Tel.: +1 260 479 4100
meditech@mcam.com 

América del Sur



Ventas

Atibaia, São Paulo, Brasil
Tel.: +55 11 2218 6200
meditech@mcam.com

EMEA (Europa, Oriente Medio y África)

Producción & Ventas

Vreden, Alemania
Tel.: +49 2564 301 116
meditech@mcam.com

Asia-Pacífico



Ventas

Shanghai, China
Tel.: +86 1370 1286 124
meditech@mcam.com

 

Oferta global de productos

Zeniva® PEEK

Zeniva® PEEK es un polímero biocompatible de alto rendimiento que se utiliza principalmente para dispositivos ortopédicos, cardíacos y neurológicos implantables. Tiene un módulo muy cercano al del hueso cortical y presenta, además, una dureza y una resistencia a la fatiga excelentes. Por otro lado, ofrece numerosas ventajas con respecto a los metales, como la reducción del apantallamiento de las tensiones o la ausencia de alergia a metales pesados o de erosión iónica, y tiene propiedades radiotransparentes que permiten realizar sin interferencias procedimientos de inspección con rayos X y TC.

 

 

Implantes de larga duración | Segmento de aplicación clave: Jaulas de fusión vertebral

Zeniva® PEEK se ofrece para el uso en dispositivos médicos implantables para implantes a largo plazo.  

Las ventajas de rendimiento de los perfiles Zeniva® PEEK incluyen:

  • Bioestabilidad
  • Alta resistencia y rigidez
  • Excelente resistencia a la fatiga
  • Estabilidad dimensional excepcional
  • La radiotransparencia permite realizar inspecciones con rayos X y TC

Estos perfiles son ideales para el mecanizado de tolerancias ajustadas de componentes acabados y para prototipos utilizados en aplicaciones de moldeo por inyección.  

 

La resina y los perfiles estándar Zeniva® PEEK cumplen las normas de fabricación ISO 13485 y se ajustan a las buenas prácticas de fabricación actuales (GMP por sus siglas en inglés). Basándose en rigurosas pruebas de biocompatibilidad, estos productos no presentan pruebas de existencia de citotoxicidad, sensibilización, irritación o toxicidad sistémica aguda conforme se define en la norma ISO 10993. Estos productos pueden ser esterilizados utilizando todos los métodos convencionales, incluyendo la radiación gamma, el óxido de etileno y el vapor.

Zeniva® PEEK ZA-500 - De acuerdo con la norma ASTM F2026

Zeniva® PEEK ZA-500 de Mitsubishi Chemical Advanced Materials es un material de alta viscosidad que se caracteriza por sus numerosas ventajas:  

  • Pleno cumplimiento de la norma ASTM F2026
  • Alta resistencia a los cambios en propiedades mecánicas, térmicas y químicas después de ser expuestos a la esterilización por rayos gamma, vapor y óxido de etileno (ETO)
  • Los estudios de envejecimiento térmico acelerado durante cinco años demuestran que Zeniva® ZA-500 tiene una vida útil superior a 100 años a 23 °C

 

Perfiles estándar

Zeniva® PEEK ZA-500 está disponible en perfiles estándar en forma de varillas y placas:

  • Diámetros de las varillas: 6 - 80 mm
  • Diámetros de las placas: 15 y 40 mm
Datos del productoDatos de seguridad
Hoja de datos del producto Zeniva® PEEK ZA-500Hoja de datos de seguridad Zeniva® PEEK ZA-500
Zeniva® PEEK Especificación de producto 

 

Zeniva® PEEK es una marca registrada de Solvay SA.

Chirulen® 1020

Chirulen® 1020 es un UHMW-PE de uso médico moldeado por compresión y fabricado a partir de la materia prima GUR® 1020. Se utiliza para prótesis articulares en forma de implantes de hombro, columna vertebral, codo, cadera, rodilla y tobillo.

El producto está disponible en láminas, varillas, formatos cortados a medida o preformas personalizadas.

 

Chirulen® 1050

Chirulen® 1050 es un UHMW-PE de uso médico moldeado por compresión y fabricado a partir de la materia prima GUR® 1050. Se utiliza para prótesis articulares en forma de implantes de hombro, columna vertebral, codo, cadera, rodilla y tobillo.

El producto está disponible en láminas, varillas, formatos cortados a medida o preformas personalizadas.

 

 

Extrulen® 1020

Extrulen® 1020 es un UHMW-PE extruido de Mitsubishi Chemical Advanced Materials de uso médico fabricado a partir de la materia prima GUR® 1020. Se utiliza para prótesis articulares en forma de implantes de hombro, columna vertebral, codo, cadera, rodilla y tobillo. El material está disponible en varillas.


 
Extrulen® 1050

Extrulen® 1050 es un UHMW-PE extruido de Mitsubishi Chemical Advanced Materials de uso médico fabricado a partir de la materia prima GUR® 1050. Se utiliza para prótesis articulares en forma de implantes de hombro, columna vertebral, codo, cadera, rodilla y tobillo. El material está disponible en varillas.

Reticulación

Chirulen® y Extrulen® son los productos líderes del mercado para el uso en los actuales polietilenos altamente reticulados (XL-PE). Los resultados y estudios clínicos demuestran mejoras significativas en la reducción del desgaste y el desarrollo de nuevos avances es constante.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials dedica una parte considerable de sus esfuerzos de I+D y sus conocimientos técnicos al desarrollo de XL-PE personalizados, también en combinación con la vitamina E y otros antioxidantes.

 

Irradiación con haz de electrones                                    Irradiación Gamma

                                        

1 = profundidad de penetración de los electrones       5 =  Fuente de irradiación Co-60
2 = electrones primarios (fuente)                                   6 =  ϒ-quanta
3 = electrones secundarios
4 = material irradiado

Antioxidantes

Nuestros productos se completan con aditivos antioxidantes como la vitamina E, HALS, antioxidantes del cliente y otros.
 
Ejemplo: Vitamina E

La esterilización y la reticulación por irradiación conllevan el riesgo de que se formen radicales libres en el UHMW-PE que pueden provocar la oxidación in vivo y la degradación del material.
La vitamina E es un conocido antioxidante que influye positivamente en este proceso y se utiliza como estabilizador de los implantes ortopédicos fabricados con UHMW-PE.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials ofrece perfiles de Chirulen® y Extrulen® con vitamina E según los requisitos del cliente. Las pruebas han demostrado que la biocompatibilidad del UHMW-PE para uso médico mezclado con vitamina E no se ha visto afectada y que las propiedades mecánicas permanecen prácticamente inalteradas.

 

Gama de Ciencias de la Vida

Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene una larga historia de desarrollo, fabricación y suministro de plásticos de ingeniería utilizados en aplicaciones médicas y de ciencias biológicas. Trabajamos en estrecha colaboración con los fabricantes de dispositivos médicos para ayudarlos a seleccionar el mejor polímero para su aplicación biomédica.

 

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