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Polímeros Implantables

Productos con éxito comprobado

Por más de 30 años, Mitsubishi Chemical Advanced Materials MediTECH® ha suministrado a los principales fabricantes de implantes ortopédicos con UHMW-PE de calidad premium a través de las marcas Chirulen® y ExtrulenTM. Debido a sus propiedades físicas y mecánicas superiores, su limpieza y su consistencia Chirulen y Extrulen se han convertido en los materiales seleccionados para las superficies articulares, ayudando a devolver una alta calidad de vida a millones de pacientes de todo el mundo.

MediTECH® usa resinas GUR® Premium de Celanese, especificadas para su uso en aplicaciones de implantes ortopédicos quirúrgicos. Estas resinas de alta pureza cumplen con las normas

ASTM F648
ISO 5834-1
ISO 5834-2

y muestran una excelente biocompatibilidad con piel, sangre y tejidos. Hemos establecido una serie de pruebas e implementado medidas de control de calidad para producir materiales que superen por mucho los requerimientos de las normas ASTM F648 e ISO 5834.

Chirulen® 1020

UHMW-PE de calidad médica, moldeado por compresión a partir de GUR® 1020 como materia prima. Se utiliza para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

 
Chirulen® 1050

UHMW-PE de calidad médica, moldeado por compresión fabricado a partir de GUR® 1050 como materia prima. Se utiliza para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

ExtrulenTM 1020

Este es un UHMW-PE de calidad médica extruido, fabricado a partir de GUR® 1020 como materia prima. Se utiliza para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro. Formato disponible en barras.

 
ExtrulenTM 1050

Un UHMW-PE de calidad médica extruido fabricado a partir de GUR® 1050 como materia prima. Se utiliza para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro. Formato disponible en barras.

Reticulado

Con más de 10 años de historia clínica y seguimiento, Chirulen® y ExtrulenTMson los productos líderes en el mercado actual de Polietilenos (XL-PE) altamente reticulados. Resultados clínicos y estudios recientes demuestran las significativas mejoras obtenidas en la reducción del desgaste. Además, se están desarrollando nuevas mejoras. Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP dedica una parte considerable de sus esfuerzos de Investigación y Desarrollo (I+D) y de su know-how para el desarrollo de XL-PE personalizados, también en combinación con Vitamina E y otros antioxidantes.

Irradiación con corriente de electrones      Irradiación Gamma

              

1 = profundidad de penetración de los electrones       5 = Co-60 Fuente de irradiación
2 = electrones primarios (fuente)                                     6 = ϒ-quanta
3 = electrones secundarios
4 = material irradiado

Antioxidantes

Nuestros productos se completan mediante aditivos antioxidantes como la Vitamina E, HALS (estabilizadores de luz de amina impedida), antioxidantes personalizados y otros.
 
Ejemplo: Vitamina E

La esterilización y reticulación por irradiación conllevan el riesgo de formación de radicales libres en el UHMW-PE que pueden provocar la oxidación y degradación del material.
La Vitamina E, conocida como antioxidante, tiene influencia positiva en este proceso y se utiliza como un estabilizador para implantes ortopédicos fabricados en UHMW-PE.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP ofrece Chirulen® y ExtrulenTM con Vitamina E según los requerimientos del cliente. Ensayos demuestran que tanto la biocompatibilidad como las propiedades mecánicas quedan intactas en la formulación médica PE-UHMW con Vitamina E.

 

Los implantes MediTECH® de Mitsubishi Chemical Advanced Materials tienen el récord de duración a largo plazo en reemplazo de implantes ortopédicos.

Ejemplos de estos son:

  • Cadera
  • Rodilla
  • Codo
  • Hombro
  • Columna vertebral

Las formatos estándar Ketron PEEK CLASSIX™ LSG se fabrican a partir de resina blanca Invibio® PEEK-CLASSIX. Este material presenta una combinación única de propiedades mecánicas, temperatura y resistencia química. La composición de la resina blanca Invibio PEEK-CLASSIX cumple con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Los formatos estándar Ketron PEEK CLASSIX™ LSG también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además disponen de una trazabilidad completa de la resina de los formatos. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar Ketron CLASSIX™ PEEK LSG sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Ubicaciones

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Fort Wayne, Indiana, USA
Phone: +1 910 798 9989
meditechspam prevention@mcam.com

 

EMEA (Europa, Oriente Medio, África)
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Vreden, Germany
Phone +49 2564 301 116
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ASIA PACÍFICA
Sales
Shanghai, China
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