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Médicas e Ciências da Vida

A Mitsubishi Chemical Advanced Materials tem um longo histórico em desenvolvimento, fabricação e fornecimento de plásticos projetados utilizados em aplicações médicas e de ciências da vida. Em estreita colaboração com os fabricantes de dispositivos médicos, a Mitsubishi Chemical Advanced Materials conhece os aspectos técnicos, de conformidade e regulamentares associados ao uso de polímeros em aplicações médicas e de ciências da vida, incluindo materiais para implantes médicos. É por tudo isso que a Mitsubishi Chemical Advanced Materials pode lhe fornecer a escolha técnica certa, apoiada pelo conhecimento dos regulamentos e da conformidade.

Vantagens para Você

Conformidade: as "classes para ciências da vida" da Mitsubishi Chemical Advanced Materials são aprovados para contato de até 24 horas com o corpo e tecidos (exceto Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK, até 30 dias) e cumprem os requisitos de segurança e regulamentação dos organismos notificadores. Essas classes foram desenvolvidas e testadas para biocompatibilidade de acordo com a ISO 10993 e requisitos USP. Permitem a remoção rápida dos dispositivos médicos. Além disso, foram estabelecidos Processos de controle de alterações para conformidade com notificações e solicitações de alteração de "classes para ciências da vida" da Mitsubishi Chemical Advanced Materials. Certificação e documentação são fornecidas e definidas. Para o desenvolvimento e a fabricação do UHMW-PE para implantes, a Mitsubishi Chemical Advanced Materials tem certificação da ISO13485; essas classes destinam-se a implantes de longo prazo.

Confiança: contar com um parceiro competente no processo da concepção e viabilidade para escolher o "material certo" para aplicações confidenciais em medicina e ciências da vida. A Mitsubishi Chemical Advanced Materials tem histórico e experiência longos no fornecimento de soluções com plásticos projetados para aplicações médicas e em ciências da vida.

Seleção: escolha em ampla gama de plásticos projetados de eficiência comprovada da Mitsubishi Chemical Advanced Materials como PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM e a classe UHMW-PE para implantes com registros comprovados e de longo prazo no setor de medicina e ciências da vida. Todos os produtos são fornecidos com certificação que atesta conformidade com USP classe VI e ISO 10993.

Capacidades: a Mitsubishi Chemical Advanced Materials destaca-se no desenvolvimento de plásticos projetados convertidos em formas de estoque (básicas) e processados por moldagem por injeção para atender às necessidades do setor médico.

Serviços Produtos Aplicações Estudos de caso

Serviços
A Mitsubishi Chemical Advanced Materials apoia fabricantes de dispositivos médicos e empresas do setor de ciências da vida, com uma equipe de especialistas de materiais e do setor. Temos à sua disposição uma série de materiais padronizados das famílias de produtos Ketron® PEEK, Duratron® PAI, Duratron® PEI e Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU, Acetron® POM. A segurança exigida por aplicações médicas e de ciências da vida é assegurada pelas "classes para ciências da vida" da Mitsubishi Chemical Advanced Materials, que atendem aos requisitos de conformidade e biocompatibilidade. A contribuição nos processos de desenvolvimento e projeto é a força-chave da Mitsubishi Chemical Advanced Materials.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP oferece classes para ciências da vida, desenvolvidos especificamente para aplicações nos setores médico, farmacêutico e de biotecnologia. O portfólio de classes para ciências da vida da Mitsubishi Chemical Advanced Materialse inclui plásticos em conformidade com FDA, ISO 10993 e diretrizes USP para teste de biocompatibilidade de materiais, economia de tempos e custos em testes, proporcionando total rastreabilidade da matéria-prima as formas de estoque.

Aplicações
- Componentes de endoscopia
- Instrumentos e cabos cirúrgicos
- Trauma: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de almejamento
- Reconstrução ortopédica/juntas: implantes e implantes provisórios, componentes de instrumentos
- Equipamentos analíticos e de diagnóstico
- Instrumentos odontológicos
- Equipamentos de imagem
- Equipamentos para anestesia e terapias
- Biotecnologia

Dental - Ketron® PEEK LSG Equipamento para polimento odontológico
Desafio: Os sistemas de jato que utilizam uma mistura de ar, pó e água são usados pelos dentistas para remover depósitos de placa macia. O equipamento necessário deve ser de alta precisão, capaz de suportar vários ciclos de esterilização em vapor e ar quente, a temperaturas de até 170 °C ou 180 °C. Além disso, deve ser resistente à mistura de limpeza.
Solução: Ketron PEEK LSG, devido à sua estabilidade dimensional e resistência à esterilização em vapor e à sua adequação para o tempo de contato com o corpo de até 24 horas, requisitos essenciais para esta aplicação.
Benefícios: O tempo de vida útil da cabeça misturadora em Ketron PEEK é superior ao do equipamento.
Dental - Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG Ponto de contato provisório
Desafio: Um material que melhor se adaptasse à forma da gengiva, mas também biocompatível como exigido pelos cirurgiões. O titânio tem sido tradicionalmente usado para tampa de cicatrização e como implante provisório para formar a gengiva.
Solução: Ketron PEEK-CLASSIX ™ LSG, que apresenta alto desempenho, oferece excelentes propriedades mecânicas, térmicas e químicas e também é biocompatível.
Benefícios: Permite concluir o contato na forma desejada e o material pode permanecer no corpo por 30 ou 180 dias, desde que haja autorização por escrito.
Biotecnologia - Peças em Ketron® PEEK LSG para biorreatores
Desafio: Os biorreatores degradam contaminantes na água com micro-organismos através de sistemas biológicos anexados ou ou suspensos. O possível vazamento de substâncias das peças de plástico usadas nos biorreatores poderiam prejudicar os resultados e a eficiência desses sistemas. Os ciclos de limpeza usam produtos químicos fortes, bem como várias técnicas de esterilização, como autoclavagem ou calor seco a 170 ºC - 180 ºC.
Solução: O Ketron PEEK LSG tem as propriedades mecânicas, térmicas e químicas necessárias para um bom desempenho nesse ambiente.
Benefícios: Resultado superior e confiável.
Laboratório - Acetron® LSG Agitador com controle de temperatura
Desafio: Nivelamento e boa estabilidade dimensional são necessárias nesta aplicação enquanto o agitador manipula as sondas dos sistemas de laboratório. O conceito básico permite aquecimento e resfriamento a determinadas temperaturas.
Solução: O Acetron LSG oferece a estabilidade dimensional necessária e excelente usinabilidade.
Benefícios: Leve, baixo custo e longa vida útil.
Setor farmacêutico - Ertalyte® TX Guia de pistão em prensa giratória de comprimidos
Desafio: Guias que funcionem como um tipo de excêntrico, quando necessário, para o movimento senoidal do pistão, para cima e para baixo, a uma velocidade de 2,7 m/s. A função ocorre enquanto o carrossel da prensa de comprimidos gira, o que exigia usinagem complexa para obter a geometria necessária.
Solução: Ertalyte TX para as peças que formam o círculo completo. O material tem baixo coeficiente de atrito, resistência excepcional ao desgaste e excelente usinabilidade.
Benefícios: Solução sem necessidade de lubrificação para um ambiente de produção limpo.
Setor farmacêutico - Symalit® ETFE GGS/FRP Purificador de bromo e cloro
Desafio: A geometria complexa de um purificador com diâmetro de 1,82 m e altura total de 8,53 m exigia soldas. Projetado para operações farmacêuticas, o purificador deveria resistir ao bromo e cloro, bem como as condições de alta pressão e vácuo com temperaturas de até 88 °C.
Solução: Construção em Symalit ETFE GGS/FRP Duallaminate (cabeças termoformadas para reduzir o número de soldas).
Benefícios: Excelente resistência química, resistência à temperatura de 155 °C, superfície lisa reduzindo riscos de contaminação, nenhuma corrosão ao contrário do que ocorreria com aço inoxidável, baixo custo de manutenção e maior tempo de vida útil.