Home » Przemysl » Przemysl medyczny i biomedyczny

Branża medyczna i biomedyczna

Mitsubishi Chemical Advanced Materials ma długą historię projektowania, produkowania i dostarczania konstrukcyjnych tworzyw sztucznych używanych do zastosowań medycznych i biomedycznych. Dzięki bliskiej współpracy z producentami wyrobów medycznych firma Mitsubishi Chemical Advanced Materials rozumie aspekty techniczne, zgodności i regulacyjne związane ze stosowaniem polimerów w zastosowaniach medycznych i biologicznych, w tym materiałów na implanty medyczne. Dlatego Mitsubishi Chemical Advanced Materials dostarcza właściwe rozwiązania techniczne poparte doświadczeniem z zakresu regulacji i zgodności.

Korzyści dla klienta

Zgodność: „Produkty do zastosowań biomedycznych” oznaczone jako " Life Science Grade" (LFG) firmy Mitsubishi Chemical Advanced Materials są dopuszczone do kontaktu z ciałem i tkanką do maks. 24 godz. (z wyjątkiem 30 dni dla Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK) i spełniają wymagania bezpieczeństwa oraz regulacyjne notyfikowanych jednostek. Te produkty zostały opracowane i przebadane pod kątem biokompatybilności zgodnie z ISO 10993 i USP. Pozwalają one na szybsze czyszczenie wyrobów medycznych. Ponadto dla „produktów do zastosowań biomedycznych” firmy Mitsubishi Chemical Advanced Materials opracowano procesy kontroli modyfikacji, mające na celu zapewnienie zgodności z powiadomieniami i wnioskami o zmianach. Dostarczono i opracowano certyfikaty oraz dokumentację. W zakresie opracowywania i produkcji materiałów wszczepialnych UHMW-PE firma ma certyfikat ISO13485. Te produkty są przeznaczone do implantów długookresowych.
Pewność: poleganie na kompetentnym partnerze w zakresie projektowania i prawidłowości procesu w celu wybrania „właściwego materiału” do wrażliwych zastosowań medycznych i biologicznych. Mitsubishi Chemical Advanced Materials ma długą historię i doświadczenie w dostarczaniu konstrukcyjnych tworzyw sztucznych do zastosowań biologicznych i medycznych.
Wybór: do wyboru jest szeroki asortyment sprawdzonych konstrukcyjnych tworzyw sztucznych takich jak PEEK, PAI, PEI, PPSU oraz produktu wszczepialnego UHMW-PE, które mają długi i udokumentowane zastosowanie w branży medycznej oraz biologicznej. Wszystkie produkty są dostarczane z certyfikatem potwierdzającym zgodność z USP Class VI i ISO 10993.
Możliwości: Mitsubishi Chemical Advanced Materials jest specjalistą w opracowywaniu konstrukcyjnych tworzyw sztucznych, z których powstają półwyroby oraz które są przetwarzane metodą formowania wtryskowego, aby spełnić wymagania branży medycznej.

Materiały Mitsubishi Chemical Advanced Materials w użyciu w protezach ręki Nonspec, zobacz więcej tutaj.

Usługi Produkty Zastosowania Studia przypadku

Usługi
Mitsubishi Chemical Advanced Materials wspomaga producentów wyrobów medycznych i firmy z branży biomedycznej zespołem specjalistów od materiałów i produkcji. Do wyboru jest paleta standardowych materiałów z rodzin produktów takich jak Ketron® PEEK, Duratron® PAI Duratron® PEI, Sultron^TM PPSU. " Produkty do zastosowań biomedycznych" (LSG) posiadają niezbędne certyfikaty zgodności i biokompatybilności oraz spełniają wymogi bezpieczeństwa charakterystyczne dla zastosowań medycznych i biomedycznych. Podstawową silną stroną firmy Mitsubishi Chemical Advanced Materials jest udział w procesach rozwoju i projektowania.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP oferuje produkty do zastosowań biomedycznych, które zostały zaprojektowane specjalnie do użytku w branży medycznej, farmaceutycznej i biotechnologicznej. Asortyment produktów do zastosowań biologicznych Mitsubishi Chemical Advanced Materials obejmuje tworzywa sztuczne zgodne z wytycznymi FDA, ISO 10993 i USP, zapewniając biokompatybilność badań materiałów, oszczędność kosztów i czasu badań oraz zapewniając pełną identyfikowalność dla surowca do półwyrobu.

Zastosowania
- Przyrządy i uchwyty chirurgiczne;
- Komponenty do endoskopii;
- Urazy: dacki na implanty i przyrządy, urządzenia docelowe;
- Rekonstrukcja ortopedyczna / stawów: implanty i implanty próbne, komponenty przyrządów;
- urządzenia analityczne i diagnostyczne;
- przyrządy stomatologiczne;
- sprzęt do obrazowania;
- sprzęt znieczulający i zabiegowy;
- biotechnologia

Stomatologia - Ketron® PEEK LSG sprzęt do wybielania zębów
Wyzwanie: systemy dysz, w których wykorzystywana jest mieszanka powietrza, proszku i wody, są stosowane do usuwania miękkich osadów kamienia nazębnego przez stomatologów. Wymagany sprzęt musi być bardzo precyzyjny oraz odporny na wielokrotne cykle sterylizacji w parze i gorącym powietrzu o temperaturze do 170-180 °C. Ponadto musi być odporny na zużycie ze względu na mieszankę czyszczącą.
Rozwiązanie: Ketron PEEK LSG ze względu na swoją stabilność wymiarową oraz odporność na sterylizację parą, a także przystosowanie do kontaktu z ciałem do 24 godzin, jest kluczowym materiałem w tym zastosowaniu.
Korzyści: okres eksploatacji głowicy mieszającej Ketron PEEK przekracza żywotność urządzenia.
Stomatologia - Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG łącznik tymczasowy
Wyzwanie: materiał lepiej dostosowujący się do kształtu dziąsła, ale również biokompatybilny, co jest wymagane przez chirurgów. Tradycyjnie do krążków do gojenia oraz jako tymczasowy implant do formy dziąsła stosowany był tytan.
Rozwiązanie: Ketron PEEK-CLASSIX™ LSG to materiał wysokiej skuteczności, zapewniający doskonałe właściwości mechaniczne, termiczne i chemiczne, a także biokompatybilność.
Korzyści: umożliwia wykonanie łącznika w wybranym kształcie, materiał może pozostawać w ciele przez 30 / 180 dni po udzieleniu zgody na piśmie.
Biotechnologia - Ketron® PEEK LSG części do bioreaktorów
Wyzwanie: bioreaktory rozkładają zanieczyszczenia w wodzie z mikroorganizmami przy pomocy dołączonych lub zawieszonych systemów biologicznych. Możliwe wypłukiwanie substancji z części z tworzyw sztucznych stosowanych w bioreaktorach pogorszyłoby efekty i skuteczność takich systemów. W cyklach czyszczenia wykorzystywane są silne środki chemiczne, a także różne techniki sterylizacja, takie jak autoklaw lub ogrzewanie na sucho w temperaturze 170-180 °C.
Rozwiązanie: Ketron PEEK LSG ma wymagane właściwości mechaniczne, termiczne i chemiczne do dobrego funkcjonowania w tym środowisku.
Korzyści: Duży i niezawodny efekt.
Branża farmaceutyczna - Ertalyte® TX prowadnica tłoka w prasie ze stołem obrotowym
Wyzwanie: potrzebne były prowadnice funkcjonujące jak rodzaj krzywki do ruchu sinusoidalnego w górę i w dół tłoka przy prędkości 2,7 m/s. Funkcja ta załącza się podczas obracania obrotnicy prasy stołowej, w związku z czym do uzyskania niezbędnej geometrii konieczna była kompleksowa obróbka mechaniczna.
Rozwiązanie: Ertalyte TX do części tworzących pełny okrąg. Materiał ma niski współczynnik tarcia, doskonałą odporność na zużycie oraz idealne właściwości obróbki mechanicznej.
Korzyści: rozwiązanie bez smaru idealne do czystego środowiska produkcyjnego.