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Ciencias de la Vida y Médicas

Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene un amplio historial en el desarrollo, fabricación y suministro de Plásticos de Ingeniería utilizados en aplicaciones médicas y de ciencias de la vida. Al estar en estrecha cooperación con los fabricantes de dispositivos médicos Mitsubishi Chemical Advanced Materials entiende los aspectos técnicos, de cumplimiento y regulaciones asociados con el uso de polímeros en aplicaciones médicas y de ciencias de la vida incluyendo los materiales para implantes médicos. Por lo tanto, Mitsubishi Chemical Advanced Materials puede proporcionarle la elección técnica correcta respaldada por expertos en regulaciones y cumplimiento.

Sus ventajas

Cumplimiento: Los “grados ciencia de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials están aprobados para el contacto con el cuerpo y tejidos hasta por 24 horas (con excepción de 30 días para el Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK) y cumplen con los requisitos de seguridad y regulaciones de organismos notificados. Estos tipos han sido desarrolladas y probados para biocompatibilidad según ISO10993 y los requisitos de la USP. Estos otorgan la autorización para la expedición de dispositivos médicos. Además, los procesos de control de cambio para cumplir con las notificaciones y solicitudes de cambio están establecidos por los “tipos ciencia de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials. La certificación y documentación es proporcionada y establecida. Para el desarrollo y la fabricación de implante de UHMW-PE, Mitsubishi Chemical Advanced Materials está certificada por la ISO13485; estos tipos están destinados como implantes de largo plazo.
Confianza: Cuente con un socio competente en el diseño y viabilidad de proceso para elegir el “material correcto” para las sensibles aplicaciones médicas y de ciencias de la vida. Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene un amplio historial y experiencia en el suministro de soluciones plásticas de ingeniería para las ciencias de la vida y médicas.
Selección: Elija entre una amplia gama de plásticos de ingeniería probados de Mitsubishi Chemical Advanced Materials, tales como PEEK, PAI, PEI, PPSU y el tipo implante de UHMW-PE que tienen los registros comprobados y de largo plazo en la industria de ciencias de la vida y médica. Todos los productos cuentan con la certificación de cumplimiento conforme a la USP Clase VI e ISO 10993.
Capacidades: Mitsubishi Chemical Advanced Materials sobresale en el desarrollo de plásticos de ingeniería que son convertidos en piezas estándar y moldeados por inyección que cumplen con las necesidades de la Industria Médica.

Servicios Productos Aplicaciones Casos de estudio

Servicios
Mitsubishi Chemical Advanced Materials respalda a los fabricantes de dispositivos médicos y a las compañías de ciencias de la vida con un equipo de expertos en la industria y en el material. Una amplia variedad de materiales estándar de las familias de productos tales como el Ketron® PEEK, Duratron® PAI, Duratron® PEI y Sultron^TM PPSU están disponibles para su elección. La seguridad necesaria para las aplicaciones médicas y de ciencias de la vida está respaldada por los “tipos ciencias de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials, ya que cumplen con los requerimientos de biocompatibilidad y conformidad. La contribución en el diseño y los procesos de desarrollo es la fuerza fundamental de Mitsubishi Chemical Advanced Materials.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP ofrece los tipos de ciencias de la vida que han sido específicamente desarrolladas para las aplicaciones en las industrias médicas, farmacéuticas y biotecnológicas. El portafolio de productos de los tipos de ciencias de la vida de Mitsubishi Chemical Advanced Materials incluye plásticos que cumplen con las regulaciones de la FDA, ISO 10993 y USP para la pruebas de biocompatibilidad de los materiales, ahorrando costos y tiempo en las pruebas mientras proporcionan una completa trazabilidad desde la materia prima con la que se fabrican hasta la pieza terminada.

Aplicaciones
- Mangos e instrumentos quirúrgicos
- Componentes de endoscópia
- Traumatología: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de destino
- Ortopédica / reconstrucción de articulaciones: implantes e implantes de prueba y componentes de instrumental
- Equipo de análisis y diagnóstico
- Instrumentos dentales
- Equipo de imagenología
- Equipos de anestesia y terapia
- Biotecnología

Odontología - Ketron® PEEK LSG Equipo dentales de pulido
Reto: sistemas de inyección que utilizan una mezcla de aire, polvo y agua se utilizan por los dentistas para remover los depósitos de placa blanda. El equipo requerido tiene que ser de alta precisión, capaz de soportar múltiples ciclos de esterilización a vapor y aire caliente a temperaturas hasta de 170-180 °C. Además, tiene que ser resistente al desgaste de las mezclas de limpieza.
Solución: Ketron PEEK LSG debido a su estabilidad dimensional y resistencia a la esterilización a vapor; y su idoneidad para contacto con el cuerpo hasta 24 horas - esencial en esta aplicación.
Beneficios: el tiempo de vida del Ketron PEEK es superior al de los equipos.
Odontología - Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG Pilares temporales
Reto: los cirujanos requerían un material que se adaptara mejor a la forma de la encía pero que también fuera biocompatible. El titanio tradicional ha sido utilizado como casquillo de cicatrización y como implante provisional para formar la encía.
Solución: el Ketron PEEK-CLASSIX™ LSG es un material de alto rendimiento que ofrece excelentes propiedades mecánicas, térmicas y químicas, así como biocompatibilidad.
Beneficios: permite el acabado de los pilares en la forma deseada, el material puede permanecer en el cuerpo durante 30 días o hasta180 días con una aprobación por escrito.
Biotecnología - Ketron® PEEK LSG Piezas para Biorreactores
Reto: los biorreactores degradan contaminantes en el agua con microorganismos a través de sistemas biológicos suspendidos o conectados. La posible lixiviación de sustancias de las piezas plásticas utilizadas en los biorreactores afectaría los resultados y eficiencia de dichos sistemas. En los ciclos de limpieza se emplean químicos fuertes así como técnicas de esterilización severa tales como autoclave o calor seco a 170-180 °C.
Solución: el Ketron PEEK LSG tiene las propiedades mecánicas, térmicas y químicas requeridas para desempeñarse bien en este entorno.
Beneficios: alto rendimiento y fiabilidad.
Farmacéutica - Ertalyte® TX Guía de pistón en una prensa rotatoria de tabletas
Reto: las guías para funcionar como un tipo de cámara fueron necesarias para un movimiento sinusoidal del pistón de arriba a abajo a una velocidad de 2.7 m/s. La función ocurre mientras la prensa de tabletas carrusel está girando, por lo que el maquinado complejo fue requerido para obtener la geometría necesaria.
Solución: Ertalyte TX para las piezas que forman el círculo completo. El material tiene un bajo coeficiente de fricción, excepcional resistencia al desgaste y excelente maquinabilidad
Beneficios: solución libre de grasa ideal para un entorno de producción limpio.
Farmacéutica - Symalit® ETFE GGS / FRP Depurador de bromo y cloro
Reto: la compleja geometría de un depurador con un diámetro de 1.82m y una altura total de 8.53m requerían soldaduras. Diseñado para operaciones farmacéuticas el depurador necesitaba resistir al bromo y al cloro al igual que a alta presión y condiciones de vacío con temperaturas de hasta 88°C.
Solución: el Symalit ETFE GGS/FRP Duallaminate construction (cabezas termoformadas para reducir el número de soldaduras).
Beneficios: excelente resistencia química, resistencia a la temperatura de 155°C, la superficie lisa reduce el riesgo de contaminación, nula corrosión como con el acero inoxidable, bajos costos de mantenimiento y larga duración.