Inicio » Industrias » Ciencias de la Vida y Médicas

Ciencias de la Vida y Médicas

Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene un amplio historial en el desarrollo, fabricación y suministro de Plásticos de Ingeniería utilizados en aplicaciones médicas y de ciencias de la vida. Al estar en estrecha cooperación con los fabricantes de dispositivos médicos Mitsubishi Chemical Advanced Materials entiende los aspectos técnicos, de cumplimiento y regulaciones asociados con el uso de polímeros en aplicaciones médicas y de ciencias de la vida incluyendo los materiales para implantes médicos. Por lo tanto, Mitsubishi Chemical Advanced Materials puede proporcionarle la elección técnica correcta respaldada por expertos en regulaciones y cumplimiento.

Sus ventajas

Cumplimiento: Los “grados ciencia de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials están aprobados para el contacto con el cuerpo y tejidos hasta por 24 horas (con excepción de 30 días para el Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK) y cumplen con los requisitos de seguridad y regulaciones de organismos notificados. Estos tipos han sido desarrolladas y probados para biocompatibilidad según ISO10993 y los requisitos de la USP. Estos otorgan la autorización para la expedición de dispositivos médicos. Además, los procesos de control de cambio para cumplir con las notificaciones y solicitudes de cambio están establecidos por los “tipos ciencia de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials. La certificación y documentación es proporcionada y establecida. Para el desarrollo y la fabricación de implante de UHMW-PE, Mitsubishi Chemical Advanced Materials está certificada por la ISO13485; estos tipos están destinados como implantes de largo plazo.
Confianza: Cuente con un socio competente en el diseño y viabilidad de proceso para elegir el “material correcto” para las sensibles aplicaciones médicas y de ciencias de la vida. Mitsubishi Chemical Advanced Materials tiene un amplio historial y experiencia en el suministro de soluciones plásticas de ingeniería para las ciencias de la vida y médicas.
Selección: Elija entre una amplia gama de plásticos de ingeniería probados de Mitsubishi Chemical Advanced Materials, tales como PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM y el tipo implante de UHMW-PE que tienen los registros comprobados y de largo plazo en la industria de ciencias de la vida y médica. Todos los productos cuentan con la certificación de cumplimiento conforme a la USP Clase VI e ISO 10993.
Capacidades: Mitsubishi Chemical Advanced Materials sobresale en el desarrollo de plásticos de ingeniería que son convertidos en piezas estándar y moldeados por inyección que cumplen con las necesidades de la Industria Médica.

Servicios Productos Aplicaciones Casos de estudio

Servicios
Mitsubishi Chemical Advanced Materials respalda a los fabricantes de dispositivos médicos y a las compañías de ciencias de la vida con un equipo de expertos en la industria y en el material. Una amplia variedad de materiales estándar de las familias de productos tales como el Ketron® PEEK, Duratron® PAI, Duratron® PEI y Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU, Acetron® POM están disponibles para su elección. La seguridad necesaria para las aplicaciones médicas y de ciencias de la vida está respaldada por los “tipos ciencias de la vida” de Mitsubishi Chemical Advanced Materials, ya que cumplen con los requerimientos de biocompatibilidad y conformidad. La contribución en el diseño y los procesos de desarrollo es la fuerza fundamental de Mitsubishi Chemical Advanced Materials.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP ofrece los tipos de ciencias de la vida que han sido específicamente desarrolladas para las aplicaciones en las industrias médicas, farmacéuticas y biotecnológicas. El portafolio de productos de los tipos de ciencias de la vida de Mitsubishi Chemical Advanced Materials incluye plásticos que cumplen con las regulaciones de la FDA, ISO 10993 y USP para la pruebas de biocompatibilidad de los materiales, ahorrando costos y tiempo en las pruebas mientras proporcionan una completa trazabilidad desde la materia prima con la que se fabrican hasta la pieza terminada.

Aplicaciones
- Mangos e instrumentos quirúrgicos
- Componentes de endoscópia
- Traumatología: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de destino
- Ortopédica / reconstrucción de articulaciones: implantes e implantes de prueba y componentes de instrumental
- Equipo de análisis y diagnóstico
- Instrumentos dentales
- Equipo de imagenología
- Equipos de anestesia y terapia
- Biotecnología

Odontología - Ketron® PEEK LSG Equipo dentales de pulido
Reto: sistemas de inyección que utilizan una mezcla de aire, polvo y agua se utilizan por los dentistas para remover los depósitos de placa blanda. El equipo requerido tiene que ser de alta precisión, capaz de soportar múltiples ciclos de esterilización a vapor y aire caliente a temperaturas hasta de 170-180 °C. Además, tiene que ser resistente al desgaste de las mezclas de limpieza.
Solución: Ketron PEEK LSG debido a su estabilidad dimensional y resistencia a la esterilización a vapor; y su idoneidad para contacto con el cuerpo hasta 24 horas - esencial en esta aplicación.
Beneficios: el tiempo de vida del Ketron PEEK es superior al de los equipos.
Odontología - Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG Pilares temporales
Reto: los cirujanos requerían un material que se adaptara mejor a la forma de la encía pero que también fuera biocompatible. El titanio tradicional ha sido utilizado como casquillo de cicatrización y como implante provisional para formar la encía.
Solución: el Ketron PEEK-CLASSIX™ LSG es un material de alto rendimiento que ofrece excelentes propiedades mecánicas, térmicas y químicas, así como biocompatibilidad.
Beneficios: permite el acabado de los pilares en la forma deseada, el material puede permanecer en el cuerpo durante 30 días o hasta180 días con una aprobación por escrito.
Biotecnología - Ketron® PEEK LSG Piezas para Biorreactores
Reto: los biorreactores degradan contaminantes en el agua con microorganismos a través de sistemas biológicos suspendidos o conectados. La posible lixiviación de sustancias de las piezas plásticas utilizadas en los biorreactores afectaría los resultados y eficiencia de dichos sistemas. En los ciclos de limpieza se emplean químicos fuertes así como técnicas de esterilización severa tales como autoclave o calor seco a 170-180 °C.
Solución: el Ketron PEEK LSG tiene las propiedades mecánicas, térmicas y químicas requeridas para desempeñarse bien en este entorno.
Beneficios: alto rendimiento y fiabilidad.
Laboratorio - Acetron® LSG Agitador controlado de temperatura
Reto: la planicidad y buena estabilidad dimensional son requeridas en estas aplicaciones donde el agitador está tocando las sondas para los sistemas de laboratorio. El concepto básico permite el calentamiento y enfriamiento a ciertas temperaturas.
Solución: el Acetron LSG ofrece la estabilidad dimensional requerida al igual que excelente maquinabilidad.
Beneficios: bajo peso, bajo costo y larga duración.
Farmacéutica - Ertalyte® TX Guía de pistón en una prensa rotatoria de tabletas
Reto: las guías para funcionar como un tipo de cámara fueron necesarias para un movimiento sinusoidal del pistón de arriba a abajo a una velocidad de 2.7 m/s. La función ocurre mientras la prensa de tabletas carrusel está girando, por lo que el maquinado complejo fue requerido para obtener la geometría necesaria.
Solución: Ertalyte TX para las piezas que forman el círculo completo. El material tiene un bajo coeficiente de fricción, excepcional resistencia al desgaste y excelente maquinabilidad
Beneficios: solución libre de grasa ideal para un entorno de producción limpio.
Farmacéutica - Symalit® ETFE GGS / FRP Depurador de bromo y cloro
Reto: la compleja geometría de un depurador con un diámetro de 1.82m y una altura total de 8.53m requerían soldaduras. Diseñado para operaciones farmacéuticas el depurador necesitaba resistir al bromo y al cloro al igual que a alta presión y condiciones de vacío con temperaturas de hasta 88°C.
Solución: el Symalit ETFE GGS/FRP Duallaminate construction (cabezas termoformadas para reducir el número de soldaduras).
Beneficios: excelente resistencia química, resistencia a la temperatura de 155°C, la superficie lisa reduce el riesgo de contaminación, nula corrosión como con el acero inoxidable, bajos costos de mantenimiento y larga duración.