Proteus® LSG HS PP-H
Homopolymer PolypropyleneHalbzeuge aus Proteus® LSG HS PP-H (Life Science Grade, wärmestabilisiert) bestehen aus hochreinem Polypropylen-Rohstoff, der einer zusätzlichen Filtration unterzogen wurde, um die letzten verbliebenen schwarzen Partikel zu entfernen und damit den Reinheitsgrad zu erhöhen. Material mit Vorbewertung der Biokompatibilität auf Halbzeug-Ebene für Anwendungen in der Bioprozesstechnik gemäß USP VI und ISO 10993, geeignet für den Einsatz in medizinischen Anwendungen ohne Körperkontakt.
Die Wärmestabilisierung sorgt für verbesserte Dimensionsstabilität und eine höhere Wärmeformbeständigkeitstemperatur als Polypropylen-Standardvarianten. Komponenten aus Proteus® LSG HS können daher wiederholten Dampfsterilisationszyklen und Autoklavierungen standhalten und weisen eine hohe Beständigkeit gegenüber Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie verschiedenen Lösungsmitteln auf. Proteus® LSG HS eignet sich deshalb sehr gut für medizinische Anwendungen ohne Körperkontakt wie OP-Tabletts, Module (Caddies) und Komponenten von Gerätegehäusen.
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Materialeigenschaften
- Halbzeuge mit Vorbewertung der Biokompatibilität auf Halbzeug-Ebene (USP VI und ISO 10993), geeignet für den Einsatz in medizinischen Anwendungen ohne Körperkontakt
- Höhere Wärmeformbeständigkeitstemperatur und Dimensionsstabilität als PP-H-Standardmaterialien
- Hohe Beständigkeit gegenüber wiederholtem Autoklavieren, chemischen Desinfektionsmitteln und Lösungsmitteln
- Besonders hoher Reinheitsgrad durch zusätzliche Filtration des Rohstoffs
- Keine Feuchtigkeitsaufnahme
Verfügbare Geometrien
Proteus® LSG HS PP-H Halbzeuge schließen eine Reihe von Standardgrößen in den folgenden Geometrien ein: Platte
Verfügbare Farben
Proteus® LSG HS PP-H Halbzeuge sind in den folgenden Farben erhältlich: Weiß, Schwarz
Regionale Verfügbarkeit
Tests für die Vorbewertung
Proteus® LSG HS PP-H ist mit den folgenden Normen und Vorschriften konform:
- ISO 10993-5 und USP <87> Zytotoxizität
- USP <661> Physiochemische Tests
Bitte beachten Sie: In einigen Fällen gelten für unterschiedliche Farbvarianten eines Materials unterschiedliche Zulassungen. Einzelheiten dazu finden Sie in der Produktdokumentation.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Proteus® LSG HS PP-H ist nur für Anwendungen mit indirektem Körperkontakt bestimmt. Dieses Material ist nicht für den direkten Kontakt mit menschlichem Körpergewebe bestimmt.
Dokumentation
Weitere Unterlagen zu Vorschriften und Abwesenheitserklärungen finden Sie auf der regulatorischen Seite.
