Proteus® LSG HS PP-H

Homopolymer Polypropylene

Proteus® LSG HS PP-H(生命科学级热稳定型)型材由高纯度聚丙烯原料制成,原料经过额外过滤,以去除最后残留的黑色微粒,提高纯度。已按照 USP VI 和 ISO 10993 标准,在型材级别做过此材料在生物制药应用中的生物相容性预评估,允许用于非人体接触类医疗应用。

Proteus® LSG HS 部件经过热稳定性处理,与标准级 PP 材料相比,具有更高的尺寸稳定性和热变形温度,可以承受重复的灭菌循环和高压灭菌,并且对清洁媒介、消毒剂和各种溶剂具有高度耐受性。得益于以上特点,Proteus® LSG HS 成为适合医疗领域非人体接触应用的理想选择,比如用于加工手术托盘、手术器械盒以及设备外壳部件等。

Proteus® LSG HS PP plastic stock shapes
产品信息

材料性能

  • 已在型材级别做过此型材的生物相容性预评估(USP VI 和 ISO 10993),允许用于非人体接触类医疗应用
  • 与标准级 PP-H 材料相比,具有更高的热变形温度和尺寸稳定性
  • 对重复高压灭菌、化学消毒剂和溶剂的耐受性高
  • 原料经过额外过滤,纯度特别高
  • 零吸水性

提供的几何结构

Proteus® LSG HS PP-H 型材包含以下几何结构中的一系列标准尺寸:板

提供的颜色

Proteus® LSG HS PP-H 型材包含以下颜色:白色, 黑色


地区可用性

产品、形状和颜色的可用性可能因地区而异。
Application & Testing Information

预评估测试

Proteus® LSG HS PP-H 符合以下标准:

  • ISO 10993-5 和 USP <87> 细胞毒性
  • USP <661> 理化测试

请注意:某些情况下,同一等级但不同颜色的材料通过的认证可能不同。请查看产品文档,了解详细信息。

预期用途

Proteus® LSG HS PP-H 仅适用于间接接触人体的相关应用。本材料不适用于直接接触人体组织。


文档

更多法规文件和缺席声明可在法规事务页面找到。