用于医疗健康领域的聚合物解决方案

作为一家先进的国际化工企业,我们利用遍布全球的业务网络和知识渊博的团队,为医疗和生命科学应用提供综合性的聚合物解决方案。

通过与医疗健康原始设备制造商和工程师的紧密合作,Mitsubishi Chemical Group 不但能为客户提供高性能材料和专家合规指导,还打造出由现代化生产基地组成并且广泛采用洁净室设施和自动化技术的全球生产网络。同时,我们凭借自身先进的工程能力、全球供应链管理和质量保证体系,为客户制造改善患者生活的医疗设备提供支持。 

We certify what we sell Raising the bar in Healthcare
From resin to conversion to machining, your project benefits from pre-assessment testing at multiple stages, combined with full traceability and expert input every step of the way.

Thermoplastic solutions

The resins for our materials are sourced exclusively from trusted manufacturers. All resins are pre-assessed for biocompatibility in alignment with the intended use of the final product.

We adhere to a robust Management of Change (MoC) protocol with our suppliers and have also implemented MoC processes for our own conversion routes. This way, we are able to safeguard medical requirements at every stage, ensuring consistency across batches and stability in our supply chain. 

 

Assessment for resin & stock shapes

Although it is common market practice to pre-assess only resins for biocompatibility, this fails to consider how the conversion process (e.g. extrusion, compression molding, injection molding) may impact biological safety. 

For our materials, we conduct an additional level of pre-assessment at the stock shape level, certifying that biological safety remains valid throughout the conversion process. The result is that we can certify what we sell, giving you pre-assessment testing data for the semi-finished stock shape that is one step closer to your final component. 

Global network of conversion technologies

Our unique range of processing capabilities for medical grade plastics includes:

  • Production of semi-finished stock shapes via extrusion or compression molding
  • Production of near net shapes that save materials, machining time, and costs, thereby reducing environmental impact
  • Production of injection molded parts
  • Machining, cleaning, assembly, and testing of final components
  • Cleanroom facilities

 


MEDITECH 植入级热塑性型材 更优质的材料造就更佳的活动性
Shimpei Nonoyama shows artificial joints from MediTECH materials
欧盟医疗器械法规出台后的生物材料采购 您准备好迎接新出台的欧盟医疗器械法规了吗?

新出台的欧盟医疗器械法规涉及多项重大调整,将影响医疗器械制造商实施选材流程的方式。

在 2023 年 11 月举行的此网络研讨会中,三位专家向您介绍了此次法规调整的背景,它对聚合材料采购流程的影响,以及设备制造商可以采取的应对措施。

 

全球风险管理如何满足本地合规要求

通过设计、开发和生产在全球提供专家支持

人体十分复杂,将新的医疗设备推向市场的审批和监管过程也同样复杂。我们帮助医疗健康行业的客户评估材料数据(包括我们的生物相容性预评估),并以此为基础提供可靠的定制化材料选择,满足其应用需求,支持其实现必要的监管合规。

MediTECH 的植入级产品及相关服务包括根据 ISO 13485 生产并进行了生物相容性预评估的产品,协助原始设备制造商选择和应用我们的产品,同时还提供从原材料到型材的完全可追溯性。我们以欧洲和北美的生产基地为依托,通过全球一致的分销协议确保产品供应的可靠性。

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