作为一家先进的国际化工企业,我们利用遍布全球的业务网络和知识渊博的团队,为医疗和生命科学应用提供综合性的聚合物解决方案。
通过与医疗健康原始设备制造商和工程师的紧密合作,Mitsubishi Chemical Group 不但能为客户提供高性能材料和专家合规指导,还打造出由现代化生产基地组成并且广泛采用洁净室设施和自动化技术的全球生产网络。同时,我们凭借自身先进的工程能力、全球供应链管理和质量保证体系,为客户制造改善患者生活的医疗设备提供支持。

抗氧化剂增强 Extrulen™ 和 Chirulen™ UHMW-PE 性能
UHMW-PE 产品中的抗氧化剂可通过降低交联部件和标准部件的氧化,延长植入物的磨损期限。氧化剂可以降低氧化电位或中和辐射交联产生的自由基,增强 Extrulen™ 和 Chirulen™ 产品的性能。MediTECH 可以提供符合行业标准且基于维生素 E 的产品,并通过定制化混合特定抗氧化剂或不同浓度的抗氧化剂,满足新的行业需求
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交联 Extrulen™ 和 Chirulen™ UHMW-PE
事实证明,在 UHMW-PE 生产中运用交联技术可以增加制造零件的耐磨性。例如,磨损和机械强度的平衡受交联水平的影响,并由其所提供的能量剂量决定。MediTECH 可以横跨所有辐射水平提供相关产品,以满足客户的偏好需求。我们也可以用伽玛、电子束和 x 射线来定制交联方法,满足客户要求和应用需求。

新出台的欧盟医疗器械法规涉及多项重大调整,将影响医疗器械制造商实施选材流程的方式。
在 2023 年 11 月举行的此网络研讨会中,三位专家向您介绍了此次法规调整的背景,它对聚合材料采购流程的影响,以及设备制造商可以采取的应对措施。
通过设计、开发和生产在全球提供专家支持
人体十分复杂,将新的医疗设备推向市场的审批和监管过程也同样复杂。我们帮助医疗健康行业的客户评估材料数据(包括我们的生物相容性预评估),并以此为基础提供可靠的定制化材料选择,满足其应用需求,支持其实现必要的监管合规。
MediTECH 的植入级产品及相关服务包括根据 ISO 13485 生产并进行了生物相容性预评估的产品,协助原始设备制造商选择和应用我们的产品,同时还提供从原材料到型材的完全可追溯性。我们以欧洲和北美的生产基地为依托,通过全球一致的分销协议确保产品供应的可靠性。
