ヘルスケア業界向けのポリマーソリューション

弊社は国際的な大手化学製品企業として、全世界の製造拠点と知識豊富なチームを活用し、医療および生命科学用途の包括的なポリマーソリューションを提供しています。

弊社は医療機器メーカーと連携し、高機能素材、専門家によるコンプライアンスの助言、全世界に広がるクリーンルーム施設や自動化技術を備えた最新の製造施設という強みを活用しています。これらを活用することで、高度なエンジニアリング機能、グローバルなサプライチェーン管理、患者様の生活を改善する医療機器の製造に必要な品質保証によって、お客様をサポートします。 

We certify what we sell Raising the bar in Healthcare
From resin to conversion to machining, your project benefits from pre-assessment testing at multiple stages, combined with full traceability and expert input every step of the way.

Thermoplastic solutions

The resins for our materials are sourced exclusively from trusted manufacturers. All resins are pre-assessed for biocompatibility in alignment with the intended use of the final product.

We adhere to a robust Management of Change (MoC) protocol with our suppliers and have also implemented MoC processes for our own conversion routes. This way, we are able to safeguard medical requirements at every stage, ensuring consistency across batches and stability in our supply chain. 

 

Assessment for resin & stock shapes

Although it is common market practice to pre-assess only resins for biocompatibility, this fails to consider how the conversion process (e.g. extrusion, compression molding, injection molding) may impact biological safety. 

For our materials, we conduct an additional level of pre-assessment at the stock shape level, certifying that biological safety remains valid throughout the conversion process. The result is that we can certify what we sell, giving you pre-assessment testing data for the semi-finished stock shape that is one step closer to your final component. 

Global network of conversion technologies

Our unique range of processing capabilities for medical grade plastics includes:

  • Production of semi-finished stock shapes via extrusion or compression molding
  • Production of near net shapes that save materials, machining time, and costs, thereby reducing environmental impact
  • Production of injection molded parts
  • Machining, cleaning, assembly, and testing of final components
  • Cleanroom facilities

 


MEDITECHインプラント用熱可塑性樹脂形状 医療機器向けエンプラ素材を見る
Shimpei Nonoyama shows artificial joints from MediTECH materials
BIOMATERIAL SOURCING UNDER EU MDR Are you ready for the new EU Medical Device Regulation?

The new EU MDR involves major changes that will impact the way that medical device manufacturers approach the material selection process.

In this webinar, held in November 2023, three experts walk you through the background of the new MDR, its implications for the polymeric material sourcing process, and measures that device manufacturers can take to prepare.

 

グローバルリスク管理と地域のコンプライアンス

専門家が世界規模で、設計、開発、生産のすべてをサポート

人体は複雑であるため、新しい医療機器を市場に出すための承認と規制プロセスへの対応も複雑です。弊社はヘルスケア業界のお客様に材料データの評価(弊社の生体適合性の事前評価を含む)を提供し、お客様の用途と遵守する規制要件に合った材料の候補を正しく選定できるようにお手伝いします。

MediTECHインプラント用製品は、ISO 13485に準拠して生産され、生体適合性について事前評価されています。これは、OEMによる製品の選定と応用を助け、さらに原材料から成形材料までの完全な追跡可能性を実現します。また、ヨーロッパと北米両方の製造場所で、グローバルに統一された販売協定によって確実に製品を提供できるようにしています。

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TIVAR88シリーズなどのライニング材料の取り付けにより、現場での清掃作業の大幅削減や安全性の各段の向上を可能にします。

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