Polymerlösungen für die Gesundheitsindustrie

Als ein führendes internationales Chemieunternehmen nutzen wir unsere globale Präsenz und unsere hochqualifizierten Teams, um umfassende Polymer-Lösungen für medizinische und Life-Science-Anwendungen anzubieten. 

Durch die Zusammenarbeit mit OEMs und Ingenieuren in der Gesundheitsindustrie bietet die Mitsubishi Chemical Group eine Kombination aus leistungsstarken Materialien und kompetenter Compliance-Beratung. Dies wird durch unser globales Netzwerk aus modernen Produktionsstätten mit Reinraumanlagen und automatisierten Technologien ergänzt. Auf diese Weise unterstützen wir unsere Kunden mit den erforderlichen hoch entwickelten technischen Fähigkeiten, dem globalen Lieferkettenmanagement und der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Medizinprodukten, die das Leben von Patienten verbessern. 

We certify what we sell Raising the bar in Healthcare
From resin to conversion to machining, your project benefits from pre-assessment testing at multiple stages, combined with full traceability and expert input every step of the way.

Thermoplastic solutions

The resins for our materials are sourced exclusively from trusted manufacturers. All resins are pre-assessed for biocompatibility in alignment with the intended use of the final product.

We adhere to a robust Management of Change (MoC) protocol with our suppliers and have also implemented MoC processes for our own conversion routes. This way, we are able to safeguard medical requirements at every stage, ensuring consistency across batches and stability in our supply chain. 

 

Assessment for resin & stock shapes

Although it is common market practice to pre-assess only resins for biocompatibility, this fails to consider how the conversion process (e.g. extrusion, compression molding, injection molding) may impact biological safety. 

For our materials, we conduct an additional level of pre-assessment at the stock shape level, certifying that biological safety remains valid throughout the conversion process. The result is that we can certify what we sell, giving you pre-assessment testing data for the semi-finished stock shape that is one step closer to your final component. 

Global network of conversion technologies

Our unique range of processing capabilities for medical grade plastics includes:

  • Production of semi-finished stock shapes via extrusion or compression molding
  • Production of near net shapes that save materials, machining time, and costs, thereby reducing environmental impact
  • Production of injection molded parts
  • Machining, cleaning, assembly, and testing of final components
  • Cleanroom facilities

 


MEDITECH – IMPLANTIERBARE THERMOPLASTISCHE HALBZEUGE Uneingeschränkte Mobilität durch bestmögliche Materialien
Shimpei Nonoyama shows artificial joints from MediTECH materials
BESCHAFFUNG VON BIOMATERIAL NACH DEN BESTIMMUNGEN DER EU MDR Sind Sie auf die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation) vorbereitet?

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung bringt einige wesentliche Änderungen, die sich darauf auswirken, wie Medizinproduktehersteller an die Materialauswahl herangehen.

In diesem Webinar vom November 2023 erläutern Ihnen drei Experten den Hintergrund der geänderten Vorschriften, ihre Auswirkungen auf den Beschaffungsprozess für Polymermaterialien sowie die Maßnahmen, mit denen sich Gerätehersteller darauf vorbereiten können.

 

Globales Risikomanagement für lokale Compliance

Fachkundige Unterstützung bei Design, Entwicklung und Produktion – und das alles auf globaler Ebene.

Der menschliche Körper ist komplex. Und ebenso komplex sind die Zulassungs- und Regulierungsverfahren für die Markteinführung neuer Medizinprodukte. Wir helfen unseren Kunden aus der Gesundheitsindustrie bei der Auswertung von Materialdaten, einschließlich unserer Vorbewertung der Biokompatibilität. So können wir ihnen eine solide und maßgeschneiderte Auswahl an potenziellen Materialien für ihre Anwendung und die zu erfüllenden gesetzlichen Anforderungen bieten.

Das MediTECH-Angebot an implantierbaren Produkten umfasst Produkte, die in einer ISO 13485 zertifizierten Umgebung hergestellt und vorab auf Biokompatibilität bewertet wurden. Dies unterstützt den Kunden bei der Auswahl und Anwendung unserer Produkte und bietet gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Halbzeug. Mit Produktions-Standorten sowohl in Europa als auch in Nordamerika sorgen unsere weltweit integrierten Vertriebsvereinbarungen für eine zuverlässige Produktverfügbarkeit.

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Sonnenaufgang über der Erde vom Weltraum aus gesehen

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Mit unserem Portfolio an thermoplastischen Auskleidungsmaterialien ermöglichen wir sichere, schnellere, einfachere und effizientere Handhabung von Schüttgütern.

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