Polymerlösungen für die Gesundheitsindustrie

Als ein führendes internationales Chemieunternehmen nutzen wir unsere globale Präsenz und unsere hochqualifizierten Teams, um umfassende Polymer-Lösungen für medizinische und Life-Science-Anwendungen anzubieten. 

Durch die Zusammenarbeit mit OEMs und Ingenieuren in der Gesundheitsindustrie bietet die Mitsubishi Chemical Group eine Kombination aus leistungsstarken Materialien und kompetenter Compliance-Beratung. Dies wird durch unser globales Netzwerk aus modernen Produktionsstätten mit Reinraumanlagen und automatisierten Technologien ergänzt. Auf diese Weise unterstützen wir unsere Kunden mit den erforderlichen hoch entwickelten technischen Fähigkeiten, dem globalen Lieferkettenmanagement und der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Medizinprodukten, die das Leben von Patienten verbessern. 

Unsere Produkte sind zertifiziert Höchste Ansprüche an Materialien in der Medizintechnik
Von der Rohstoffherstellung über die Verarbeitung bis hin zur maschinellen Bearbeitung profitiert Ihr Projekt von Vorabtests in mehreren Phasen, kombiniert mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und fachkundiger Beratung in jedem Schritt.

Thermoplastische Lösungen

Die Rohstoffe für unsere Materialien stammen ausschließlich von vertrauenswürdigen Herstellern. Alle Rohstoffe werden im Voraus auf ihre Biokompatibilität im Hinblick auf die beabsichtigte Verwendung des Endprodukts geprüft. Wir halten uns an ein strenges Management of Change (MoC)-Protokoll mit unseren Lieferanten und haben MoC-Prozesse auch für unsere eigenen Verarbeitungswege implementiert. Auf diese Weise können wir die medizinischen Anforderungen in jeder Phase sicherstellen und so die Konsistenz zwischen den Chargen und die Stabilität unserer Lieferkette gewährleisten.

Bewertung der Rohstoffe und Halbzeuge

Obwohl es gängige Marktpraxis ist, nur die Rohstoffe auf ihre Biokompatibilität vorab zu prüfen, wird dabei nicht berücksichtigt, wie sich der Verarbeitungsprozess (z. B. Extrusion, Formpressen, Spritzgießen) auf die biologische Sicherheit des Materials auswirken kann. Für unsere Materialien führen wir eine zusätzliche Vorabbewertung auf Rohlingsebene durch, um sicherzustellen, dass die biologische Sicherheit während des gesamten Verarbeitungsprozesses gewährleistet bleibt. Dadurch können wir unsere Produkte zertifizieren und Ihnen Vorabbewertungsdaten für den Halbzeug-Rohling liefern, der Ihrem Endprodukt einen Schritt näher ist.

Globale Verarbeitungstechnologien

Unser globales Spektrum an Verarbeitungsmöglichkeiten für medizinische Kunststoffe umfasst: Herstellung von Halbzeugen durch Extrusion oder Formpressen Herstellung von Near-Net-Shapes, die Material, Bearbeitungszeit und Kosten sparen und somit die Umweltbelastung reduzieren Herstellung von Spritzgussteilen Bearbeitung, Reinigung, Montage und Prüfung der Endkomponenten Reinraumausstattung

THERMOPLASTISCHE HALBZEUGE FÜR ANWENDUNGEN IN DER MEDIZIN Entdecken Sie unser Portfolio an thermoplastischen Halbzeug-Lösungen
Shimpei Nonoyama shows artificial joints from MediTECH materials
BESCHAFFUNG VON BIOMATERIAL NACH DEN BESTIMMUNGEN DER EU MDR Sind Sie auf die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation) vorbereitet?

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung bringt einige wesentliche Änderungen, die sich darauf auswirken, wie Medizinproduktehersteller an die Materialauswahl herangehen.

In diesem Webinar vom November 2023 erläutern Ihnen drei Experten den Hintergrund der geänderten Vorschriften, ihre Auswirkungen auf den Beschaffungsprozess für Polymermaterialien sowie die Maßnahmen, mit denen sich Gerätehersteller darauf vorbereiten können.

 

Globales Risikomanagement für lokale Compliance

Fachkundige Unterstützung bei Design, Entwicklung und Produktion – und das alles auf globaler Ebene.

Der menschliche Körper ist komplex. Und ebenso komplex sind die Zulassungs- und Regulierungsverfahren für die Markteinführung neuer Medizinprodukte. Wir helfen unseren Kunden aus der Gesundheitsindustrie bei der Auswertung von Materialdaten, einschließlich unserer Vorbewertung der Biokompatibilität. So können wir ihnen eine solide und maßgeschneiderte Auswahl an potenziellen Materialien für ihre Anwendung und die zu erfüllenden gesetzlichen Anforderungen bieten.

Das MediTECH-Angebot an implantierbaren Produkten umfasst Produkte, die in einer ISO 13485 zertifizierten Umgebung hergestellt und vorab auf Biokompatibilität bewertet wurden. Dies unterstützt den Kunden bei der Auswahl und Anwendung unserer Produkte und bietet gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Halbzeug. Mit Produktions-Standorten sowohl in Europa als auch in Nordamerika sorgen unsere weltweit integrierten Vertriebsvereinbarungen für eine zuverlässige Produktverfügbarkeit.

KONTAKTIEREN SIE UNSER TEAM Sie fragen sich, ob das alles möglich ist?

Nehmen Sie mit unseren Spezialistenteams Kontakt auf, indem Sie das Kontaktformular ausfüllen. Wir sind bereit für Ihre nächste Herausforderung.

Kontakt
Sonnenaufgang über der Erde vom Weltraum aus gesehen

Unsere Branchenexpertise Finden Sie heraus, was wir in diesen Branchen möglich machen

Luft- und Raumfahrt

Finden Sie heraus, wie wir Sicherheit und Schutz zukunftsfähig machen.

Lebensmittel- und Pharmaindustrie

Finden Sie heraus, wie wir Nachhaltigkeit verbessern, Sicherheit erhöhen und Verarbeitungs-Prozesse optimieren.

Erneuerbare Energien

Erfahren Sie, wie wir nachhaltigere Energieoptionen ermöglichen.

Halbleiter- und Elektronikindustrie

Lesen Sie, wie wir eine präzisere Leistung in höchst anspruchsvollen Hightech-Umgebungen möglich machen.

Automobilindustrie

Finden Sie heraus, wie wir die Automobilindustrie unterstützen, damit sie agiler wird.

Auskleidungen

Mit unserem Portfolio an thermoplastischen Auskleidungsmaterialien ermöglichen wir sichere, schnellere, einfachere und effizientere Handhabung von Schüttgütern.

Bau- und Schwermaschinen

Erfahren Sie, wie wir schlüsselfertige Lösungen für verschiedene Anwendungen in der Schwerindustrie liefern.

Medizin und Life Science

Schauen Sie sich an, wie wir helfen, die Lebensqualität für viele Menschen zu verbessern.

Modernes Fluidmanagement

Erfahren Sie hier, wie wir der chemischen Industrie bei Produktion, Lagerung und Förderung ihrer Produkte helfen.

Bauwesen

Entdecken Sie, wie wir dazu beitragen, eine bessere Umgebung für alle zu schaffen.

Transportwesen

Finden Sie heraus, wie wir zu mehr Komfort und Sicherheit beim Transport von Personen und Gütern beitragen.