Polymere für die Gesundheitsindustrie
Wir bei der Mitsubishi Chemical Group legen großen Wert auf die Einhaltung technischer und gesetzlicher Vorschriften. Unseren Kunden bieten wir ein umfassendes Spektrum an Polymer-Lösungen für die Gesundheitsindustrie, einschließlich vorbewerterter, biokompatibler, implantierbarer thermoplastischer Produkte.
Als ein führendes internationales Chemieunternehmen nutzen wir unsere globale Präsenz und unsere hochqualifizierten Teams, um umfassende Polymer-Lösungen für medizinische und Life-Science-Anwendungen anzubieten.
Durch die Zusammenarbeit mit OEMs und Ingenieuren in der Gesundheitsindustrie bietet die Mitsubishi Chemical Group eine Kombination aus leistungsstarken Materialien und kompetenter Compliance-Beratung. Dies wird durch unser globales Netzwerk aus modernen Produktionsstätten mit Reinraumanlagen und automatisierten Technologien ergänzt. Auf diese Weise unterstützen wir unsere Kunden mit den erforderlichen hoch entwickelten technischen Fähigkeiten, dem globalen Lieferkettenmanagement und der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Medizinprodukten, die das Leben von Patienten verbessern.
Schnelle und effiziente Lieferung von vorbewerteten, implantierbaren thermoplastischen Produkten - von vorgefertigten Standardprodukten bis hin zu kundenspezifischen Halbzeugen.
Im Rahmen unseres umfassenden Angebots für die globale Gesundheitsindustrie bieten wir biokompatible Materialien und Produktionstechnologien an, die Sicherheit und Leistung in die Herstellung implantierbarer thermoplastischer Produkte einbeziehen.
Mit einem umfassenden Angebot an vollständig rückverfolgbaren, biokompatiblen Materialien sowie einer globalen Produktionsinfrastruktur, die Geschäftskontinuität und Liefersicherheit gewährleistet, bietet der Geschäftsbereich MediTECH® der Mitsubishi Chemical Group Ingenieuren und OEMs zuverlässigen Zugang zum breitesten Portfolio an implantierbaren thermoplastischen Produkte auf dem Markt, einschließlich der führenden Produkte:
- Chirulen® UHMW-PE
- Extrulen® UHMW-PE
- Zeniva® PEEK
Das Sicherheitsrisikomanagement ist eine wesentliche Anforderung bei der Entwicklung eines Medizinprodukts als Teil der Gesamtbewertung der Konformität, dass das Produkt wie vorgesehen funktioniert. Bei der Lieferung unserer Materialien folgen wir einem ethischen Ansatz: Wir nutzen robuste Qualitätssysteme, vollständige Rückverfolgbarkeit und ein flexibles Angebot, das Ihren Risikomanagementprozess und Ihre Bewertungsanforderungen unterstützt.
- Marktweit größtes Portfolio an implantierbaren UHMW-PE und PEEK Produkten mit vollständiger Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff bis zum Halbzeug
- Materialien und Formulierungen, die vorab auf langfristigen Körper- und Gewebekontakt geprüft wurden
- Fachkundige technische Unterstützung und regulatorische Hilfe
- Globale Präsenz und Produktionsstandorte fördern die Geschäftskontinuität und Produktverfügbarkeit durch global integrierte Vertriebsvereinbarungen
- Nach ISO 13485 zertifizierte Produktionsstätten für bearbeitete Teile
- Nachhaltige und ethische Geschäftspraktiken
Zeniva® PEEK
MediTECH's Zeniva® PEEK ist ein biokompatibles Hochleistungspolymer, das hauptsächlich für Wirbelsäulenstabilisierungs-Cages, Nahtanker, kraniomaxillofaziale Rekonstruktionen und totalen Knieersatz eingesetzt wird. Im Dentalbereich wird es für Zahnimplantate wie Abutments, Kronen, Brücken und Gerüste verwendet. Im Gegensatz zu Implantaten aus Metalllegierungen weisen Zeniva® PEEK Implantate einen Modulus auf, der dem von kortikalem Knochen ähnelt. Dies verbessert den Komfort für den Patienten und verlängert die Lebensdauer des Implantats durch größere Stabilität und geringeren Verschleiß.
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Extrulen® und Chirulen® UHMW-PE
MediTECH ist ein führender Anbieter von Extrulen® und Chirulen® UHMW-PE Produkten für die Herstellung orthopädischer Implantate. Die Produkte zeichnen sich durch die überragende physikalischen und mechanischen Eigenschaften dieser hochwertigen Polymere in Verbindung mit hervorragender Sauberkeit und Konsistenz aus. Sowohl ram-extrudiertes Extrulen® als auch formgepresstes Chirulen® können mit Antioxidantien und Vernetzungsmitteln verbessert werden.
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Near Net Shapes durch Direktes Formpressen
MediTECHs neuester Herstellungsprozess ist Direktes Formpressen (Direct Compression Molding, DCM). Hierbei handelt es sich um eine Technologie, die die Herstellung von Formen mit Abmessungen ermöglicht, die denen des Endprodukts nahekommen. Im Vergleich zur zerspanenden Bearbeitung von Formen bietet DCM den Kunden in der Gesundheitsindustrie ein Produktionsverfahren, das die Teileausbeute optimiert und die Arbeitsschritte im gesamten Produktionsprozess reduziert. Planen Sie, ein neues DCM-Programm zu starten? Kontaktieren Sie uns. Unsere Experten helfen Ihnen dabei, den besten Ansatz zu finden.
Mit Antioxidantien angereicherte Extrulen® und Chirulen® UHMW-PE Produkte
Antioxidantien in UHMW-PE Produkten haben das Potenzial, die Lebensdauer von Implantaten zu verlängern, da sie die Oxidation sowohl bei vernetzten als auch bei nicht-vernetzten Produkten verringern. Sowohl Extrulen® als auch Chirulen® können mit Antioxidantien angereichert werden, um das Oxidationspotenzial zu verringern oder um freie Radikale zu neutralisieren, die bei der Strahlenvernetzung entstehen.
MediTECH kann Standardprodukte auf Vitamin E-Basis bereitstellen und spezielle Antioxidantien oder unterschiedliche Konzentrationen von Antioxidantien kundenspezifisch mischen, um neue Anforderungen der Industrie zu erfüllen.
Extrulen® und Chirulen® UHMW-PE
Die Vernetzung von UHMW-PE Produkten hat eine Erhöhung der Verschleißfestigkeit der aus ihnen hergestellten orthopädischen Implantate gezeigt. Das Gleichgewicht zwischen Verschleiß und mechanischer Festigkeit wird zum Beispiel durch den Vernetzungsgrad beeinflusst und durch die zugeführte Energiedosis bestimmt. MediTECH kann Produkte über die gesamte Bandbreite der Bestrahlungsstärken liefern, um den spezifischen Wünschen der Kunden gerecht zu werden. Die Vernetzungsverfahren mittels Gamma-, E-Beam und Röntgenstrahlung sind zudem anpassbar, um Kunden- und Anwendungsanforderungen zu erfüllen.
Fachkundige Unterstützung bei Design, Entwicklung und Produktion – und das alles auf globaler Ebene.
Der menschliche Körper ist komplex. Und ebenso komplex sind die Zulassungs- und Regulierungsverfahren für die Markteinführung neuer Medizinprodukte. Wir helfen unseren Kunden aus der Gesundheitsindustrie bei der Auswertung von Materialdaten, einschließlich unserer Vorbewertung der Biokompatibilität. So können wir ihnen eine solide und maßgeschneiderte Auswahl an potenziellen Materialien für ihre Anwendung und die zu erfüllenden gesetzlichen Anforderungen bieten.
Das MediTECH-Angebot an implantierbaren Produkten umfasst Produkte, die in einer ISO 13485 zertifizierten Umgebung hergestellt und vorab auf Biokompatibilität bewertet wurden. Dies unterstützt den Kunden bei der Auswahl und Anwendung unserer Produkte und bietet gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Halbzeug. Mit Produktions-Standorten sowohl in Europa als auch in Nordamerika sorgen unsere weltweit integrierten Vertriebsvereinbarungen für eine zuverlässige Produktverfügbarkeit.
Nehmen Sie mit unseren Spezialistenteams Kontakt auf, indem Sie das Kontaktformular ausfüllen. Wir sind bereit für Ihre nächste Herausforderung.
