Proteus® LSG HS PP-H
Homopolymer PolypropyleneProteus® LSG HS PP-H（Life Science Grade、熱安定化）成形材料は高純度ポリプロピレン樹脂製で、ろ過を追加して最後に残留した黒い粒子を除去して、純度を高めています。この材料は、USP VIおよびISO 10993に準じて、バイオプロセス用途の成形材料レベルで生体適合性を事前評価しており、身体非接触の医療用途での使用に対応しています。
熱安定化の改善により、標準ポリプロピレングレードよりも寸法安定性が向上しており、高い荷重たわみ温度に耐久します。Proteus® LSG HSコンポーネントは、蒸気殺菌消毒サイクルの繰り返しやオートクレーブに耐久し、洗浄剤、消毒剤、各種溶剤に対して高い耐性を備えています。そのため、Proteus® LSG HSは外科用トレイ、キャディ、機器収納コンポーネントなど、身体非接触の医療用途に最適の候補材となります。
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製品情報
特長
- 成形材料は、成形材料の生体適合性を事前評価しており（USP VIおよびISO 10993）、身体非接触の医療用途での使用に対応しています。&
- 標準PP-H材料よりも荷重たわみ温度と寸法安定性が向上
- 繰り返しオートクレーブ、化学消毒剤、溶剤に対して高い耐性
- 追加の樹脂ろ過により特に高い純度を達成
- 無吸湿
形状
Proteus® LSG HS PP-Hの製品形状はプレートとなります。
色
Proteus® LSG HS PP-Hの製品色は白, 黒となります。
地域別(国別)での差異について
製品、形状、色の種類は地域により異なる場合があります。
Application & Testing Information
事前評価テスト
Proteus® LSG HS PP-Hは、次の規格に適合しています。
- ISO 10993-5およびUSP <87>細胞毒性
- USP <661>理化学試験
注意：一部、材料グレードのカラーバリエーションによって、異なる認定を受けていることがあります。詳細については、製品マニュアルを参照してください。
用途
Proteus® LSG HS PP-Hは、身体への間接的接触を伴う用途のみに対応します。この材料は、ヒト組織との直接接触を意図していません。
ドキュメント
その他の規制関連文書および欠席申告については、規制関連ページをご覧ください。
