Zulassungen

Die FDA (Food and Drug Administration, US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel) trägt die Verantwortung dafür, zu bestimmen, ob und wie die hergestellten Materialien mit Lebensmittelkontakt verwendet werden dürfen. Die Definitionen für die ordnungsgemäße Verwendung finden sich in einer Reihe von Vorschriften, die jährlich in der US-amerikanischen Regierungsverordnung CFR 21 veröffentlicht werden. Die FDA gibt bestimmte Spezifikationen hinsichtlich Zusammensetzung, Zusatzstoffen und Eigenschaften vor. Ein Werkstoff, der diese Standards erfüllt, darf dann als FDA-konform bezeichnet werden. Endverbraucher sollten beachten, dass es in ihrer Verantwortung liegt, das Produkt in einer mit den FDA-Richtlinien vereinbaren Weise zu verwenden. Es gibt auch Zulassungen, die mit der Mitteilung für Lebensmittelkontakt (Food Contact Notification, FCN) der FDA von effektiven Benachrichtigungen vor Markteinführung (Premarket Notifications) für Stoffe mit Lebensmittelkontakt (Food Contact Substances, FCS) übereinstimmen können.
 

Das Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten (United States Department of Agriculture, USDA) hat die Zuständigkeit für in staatlich kontrollierten Fleisch- und Geflügelverarbeitungsbetrieben verwendete Anlagen sowie für die Verpackungsmaterialien, die für solche Produkte verwendet werden. Die in diesen Anlagen verwendeten Materialien werden einzeln zugelassen. Die Bestimmung der Eignung von Komponenten und der Materialien, aus denen sie hergestellt sind, liegt in der Verantwortung des Geräteherstellers. Auf Anfrage stellt Mitsubishi Chemical Advanced Materials ein Garantieschreiben („Letter of Guarantee“) für ein Produkt von Mitsubishi Chemical Advanced Materials zur Verfügung, das als USDA-konform gelistet ist. Durch dieses Schreiben wird bescheinigt, dass das Material die geltenden FDA-Kriterien erfüllt. Begleitunterlagen, wie sie vom Food Safety Inspection Service der USDA verlangt werden können, sind ebenfalls erhältlich.

Die Abteilung für Lebensmittelproduktion und -kontrolle (Food Production and Inspection Branch) der kanadischen Regierung ist die der USDA entsprechende kanadische Regierungsbehörde. Wie bei der USDA werden die Kunststoffe nach Werkstoff für eine Gruppe von zusammenhängenden Anwendungen zugelassen, wie z. B. Acetron® GP Acetal (Material) für die Fleisch- und Geflügelverarbeitung (Anwendung).

Mitsubishi Chemical Advanced Materials produziert halbfertige Standardformen und fertigt kundenspezifische Fertigteile nach den Richtlinien der guten Herstellungspraktiken (Good Manufacturing Practice, GMP). Die GMP-Richtlinien sind Teil eines Qualitätssystems, das die Herstellung und Prüfung von Lebensmittelprodukten umfasst.

Die Einhaltung der GMP-Richtlinien gewährleistet, dass unsere lebensmittelechten Kunststoffe den höchsten Qualitätssicherungsstandards entsprechen. Eine lückenlose Dokumentation, von der Auswahl der Rohstoffe bis hin zu den Fertigteilen, ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit und unterstützt unsere Kunden bei der eigenen Produktkontrolle.

3-A Dairy ist eine freiwillige Organisation, die Konstruktionsstandards für Milch-, Käse-, Butter- und Speiseeisverarbeitungsanlagen festlegt.

Die Organisation deckt die Anforderungen an Kunststoffe für die Mehrfachverwendung als Produktkontaktflächen in Anlagen zur Herstellung, Verarbeitung und Handhabung von Milch und Milchprodukten ab. Die Kriterien für die Zulassung von Kunststoffen sind im 3-A-Standard 20, letzte Revision, festgelegt und umfassen: Reinigungsfähigkeit, bakterielle Behandlung, Bedingungen für wiederholte Verwendung und FDA-Konformität. Die Materialien werden vom Materiallieferanten auf ihre Konformität geprüft. Begleitunterlagen müssen verfügbar sein, wenn diese von einem Lebensmittelkontrolleur verlangt werden.

Die NSF (National Sanitation Foundation) legt Standards für alle direkten und indirekten Trinkwasserzusätze fest. Hersteller, die Geräte mit dem NSF-Symbol anbieten, haben bei der NSF eine Gerätezulassung nach einem bestimmten Standard beantragt.

Die Zulassung wird für das fertige Produkt (Gerät) für eine bestimmte Verwendung (Anwendung) erteilt. Um eine Gerätezulassung zu erhalten, müssen alle Komponenten des Geräts dem Standard entsprechen. Der Nachweis der Konformität der Komponenten des Geräts kann auf eine von zwei Arten erbracht werden:

• Die Komponente wurde vom Komponentenlieferanten nach dem Standard geprüft und entsprechend zertifiziert.
• Der Hersteller des Geräts muss dokumentieren, dass die Komponente dem Standard entspricht. Wenn eine Prüfung erforderlich ist, muss diese vom Hersteller des Geräts durchgeführt werden.

Die NSF unterhält zahlreiche Standards. Zwei Standards, denen wir häufig begegnen und nach denen einige unserer Produkte getestet wurden, sind:

• 51 Plastics in Food Equipment (Kunststoffe in Lebensmittelgeräten)
• 61 Drinking Water System Components-Health Effects (Gesundheitliche Auswirkungen von Trinkwassersystemkomponenten)
   

Sehr ähnlich zu NSF-Standard 51, erfordert jedoch mehr direkte Unterstützung durch den Rohstofflieferanten.

USP (U.S. Pharmacopoeia) Class VI beurteilt die Eignung von Kunststoffen, die als Behälter oder Zubehör für parenterale Präparate verwendet werden sollen. Die Eignung nach USP Class VI ist in der Regel eine Grundvoraussetzung für Hersteller von Medizinprodukten.  Mitsubishi Chemical Advanced Materials stellt eine Reihe von Materialien her, die für den Einsatz in Life-Science-Anwendungen entwickelt wurden.  Dieses Sortiment wird als Mitsubishi Chemical Advanced Materials LSG (Life Science Grade) bezeichnet. 

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