三菱化学高新材料长期致力于研发、制造和供应针对医疗和生命科学应用的工程塑料产品。三菱化学高新材料与医疗器械生产商合作紧密,了解医疗和生命科学应用(包括医疗植入材料)中聚合物使用相关的技术、标准和监管要求。因此,三菱化学高新材料具有监管和各种标准方面的专业知识,可以为您提供合适的技术选择。
三菱化学高新材料拥有一支材料与行业专家队伍,为医疗器械生产商和生命科学公司提供支持。具有一批标准材料产品系列可供选择,如Ketron® PEEK、 Duratron® PAI、 Duratron® PEI、 Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU和Acetron® POM等。三菱化学高新材料的"生命科学级产品"具备符合相关标准和生物兼容性的必备条件,因此满足了医疗和生命科学应用所需的安全性。对工艺的开发和设计的投入成为三菱化学高新材料的关键优势。
Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU
三菱化学高新材料的生命科学等级产品是针对医疗、制药和生物工艺行业而开发。三菱化学高新材料的生命科学级产品组合在材料生物相容性测试上,符合FDA、ISO 10993和USP指标,因此可节约测试成本和时间,同时可提供从原材料到型材的全程跟踪。
挑战:牙医用喷射系统中发出的空气、药粉和水的混合剂清除牙齿上的牙菌斑,要求设备必须为高精度,亦可承受多次在170-180℃高温下干热灭菌和多次蒸汽灭菌过程,并能耐清洁混合剂的摩擦。
解决方案:Ketron PEEK LSG由于其尺寸稳定、耐蒸汽杀菌,并适宜与身体接触,接触的时间可达24小时,非常适用于用于此抛光设备。
优势:Ketron PEEK材料所制的搅拌头的寿命,超过设备的寿命。
挑战:外科医生需要一种能更好适于牙龈成形,且生物相容的材料。传统上,钛用于愈合帽及植牙以便形成牙龈。
解决方案:Ketron PEEK-CLASSIX™ LSG是一种高性能材料,拥有绝佳的机械性能、热新能及化学性能,同时具有生物相容性。
优势:可以根据所需要的模式加工,材料可在人体内停留30/180天,有书面批准文件。
挑战:生物反应器用微生物通过连接的或悬停的生物系统降解水中污染物。生物反应器中使用的塑料件可能会出现物质浸出,这样会消弱这种系统的效果。用强化学剂及严格的消毒技术,如高压锅或在温度170-180℃中用干热的方法进行清洁加工。
解决方案:Ketron PEEK LSG具有所需的机械、热和化学性能,可以很好地使用这种环境。
优势:效率高且可靠。
挑战:实验室系统使用的探针是振荡器来控制的,这种用途需要平直度和良好的尺寸稳定性。其基本的原理要求冷却和加热值一定的温度。
解决方案:Acetron LSG具备所需的尺寸稳定性和绝佳的机械加工性。
优势:重量轻、成本低、使用寿命长。
挑战:导向器的运行如同一种凸轮,活塞需要在2.7米/秒的速度下进行正弦上下运动。当压片机圆盘传动带转动时进行此操作,因此,需要复杂的机械加工来获得所需几何形状。
解决方案:Ertalyte TX材料加工的零件,可以完成全部操作。材料具有摩擦系数低、耐磨性极好,以及绝佳的机械加工性能。
优势:无需润滑的解决方案,可提供一个理想的洁净生产环境。
挑战:具有复杂几何形态的清洁器,直径为1.82米,总高度8.53米,需要焊接。用于生产药品的清洁器需防溴和氯,同事承受高压和温度高达88℃的真空条件。
解决方案:Symalit ETFE GGS/FRP 双叠层结构(热成型头可减少焊条使用的数量)。
优势:绝佳的抗化学性,温度可耐155℃;表面光滑,减少污染,如同不锈钢一样不会生锈、维护成本低,寿命长久。