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可植入聚合物

优质可植入聚合物产品

三菱化学高新材料的可植入聚合物半成品助力全球数百万病人维持或重获优质生活。30多年来,三菱化学高新材料MediTECH®始终致力于为全球领先的骨科植入物制造商提供优质产品

三菱化学高新材料产品包括优质PEEK(聚醚醚酮)和UHMW-PE(超高分子量聚乙烯):

  • Zeniva® PEEK
  • Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE
     

Zeniva® PEEK 符合ASTM F2026标准

三菱化学高新材料MediTECH®按照ASTM F2026指南,专门选用Solvay SA原料,加工Zeniva® PEEK产品。
 

Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE
符合 ASTM F648, ISO 5834-1 / ISO 5834-2 标准

我们的Chirulen® / Extrulen® UHMW-PE产品选用专用于外科骨科植入物的Celanese优质GUR®树脂,这种高纯度树脂符合ASTM F648、ISO 5834-1和ISO 5834-2标准。

亚太区 销售联系

香港,中国
电话:00852-2470 2683
上海,中国
电话:021-5835 8918
meditechspam prevention@mcam.com

Zeniva® PEEK

Zeniva® PEEK 是一种高性能生物相容性聚合物,主要用于骨科、心脏和神经植入装置。该产品系数与皮质骨系数非常接近,且抗疲劳性能和韧性极佳。此外,该产品与金属相比优势明显,如可减少应力屏蔽、无重金属过敏或离子腐蚀危险,且射线可透,不会干扰X射线和CT扫描。

长期植入 | 主要用途:脊柱融合器

Zeniva® PEEK 适用于可长期植入的医疗装置。

Zeniva® PEEK 型材的性能优势包括:

  • 生物稳定性
  • 高强度和刚度
  • 优异的抗疲劳性能
  • 卓越的尺寸稳定性
  • 射线可透,可进行X射线和CT扫描

该类型材是加工精密公差型成品组件和注塑原型的理想之选。

Zeniva® PEEK 树脂和型材符合ISO 13485制造标准,满足现行的良好生产规范(GMP)。经严格的生物相容性测试,该系列产品未表现出ISO10993所定义的细胞毒性、致敏性、刺激性或急性全身毒性。该系列产品可使用包括伽马射线、环氧乙烷和蒸汽在内的常规方法进行消毒。

Zeniva® PEEK ZA-500 -符合 ASTM F2026 标准

三菱化学高新材料的 Zeniva® PEEK ZA-500 是一款高粘度材料,具有如下优点:

  • 完全符合ASTM F2026标准
  • 经伽马射线、蒸汽和环氧乙烷(ETO)灭菌后,抗机械、热和化学物质的性能优异
  • 持续长达5年的加速热老化研究表明,在23℃时,Zeniva® ZA-500的保质期超过100年。

型材

Zeniva® PEEK ZA-500 可提供棒状或板材形状型材:

  • 直径为 6 - 80 mm的棒材
  • Plates thicknesses 15 and 40 mm
产品数据安全数据
Zeniva® PEEK ZA-500产品数据表 Zeniva® PEEK ZA-500安全数据表
Zeniva® PEEK 产品规格 

 

Zeniva® PEEK 是 Solvay SA 的注册商标

Chirulen® 1020
模压成型的医用级超高分子量聚乙烯,使用GUR® 1020 原料。它用于像髋,膝,肘和肩关节假体。
该产品型材样式:板材、棒材、方棒或其它可定制成型件。

 
Chirulen® 1050
模压成型的医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1050 原料。它用于像髋,膝,肘和肩关节假体。
该产品型材样式:板材、棒材、方棒或其它可定制成型件。

 ExtrulenTM 1020
这是挤出医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1020 原料。它用于植入物,如髋,膝,肘和肩关节假体,型材样式:棒材。

 

ExtrulenTM 1050
挤出医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1050 原料。它用于植入物,如髋,膝,肘和肩关节假体,型材样式:棒材。

高交联

Chirulen® 和ExtrulenTM 在当今的高交联聚乙烯(XL-PE)使用中,是市场领导产品 - 有超过10年的临床历史。最新的临床结果和研究表明,这作为假体明显降低了磨损,进一步的改善在持续发现中。三菱化学高新材料大大致力于研发和专业技术,不断开发XL-PE定制品、及添加维生素E和其他抗氧化剂的组合
 

电子束辐射                                      伽玛辐射

              

1 = 电子穿透深度            5 = Co-60 辐射源
2 = 初始电子(源)                  6 = ϒ-quanta
3 = 次级电子
4 = 辐照材料

抗氧化剂

我们的产品中添加抗氧化剂,如维生素E、HALS、也包括客户指定抗氧化剂等。
 
举例: 维他命E
辐射灭菌和交联过程会引起自由基在超高分子量聚乙烯内形成,而自由基会导致体内氧化和材料降解。 
维他命E是已知的抗氧化剂,对这一过程有积极影响,因此作为稳定剂,用在超高分子量聚乙烯整形植入物内。
三菱化学高新材料根据客户需要,生产添加维他命E的Chirulen® 和ExtrulenTM型材。试验证明:添加维他命E不会影响医用级超高分子量聚乙烯的生物相容性,也显示材料机械性能几乎保持不变。
 

生命科学级

该类生物相容的生命科学级材料专用于医疗、制药和生物技术行业。

  • Biocompatible materials 生物相容型材料
  • 符合 ISO 10993 标准
  • 身体接触时间少于24小时(Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK材料最多可至30天

 

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