Des plastiques hautes performances pour le secteur de la santé

En tant qu'entreprise chimique mondiale de premier plan, nous tirons profit de notre présence internationale et de nos équipes d'experts afin de proposer des solutions polymères complètes pour les applications du médical et des sciences de la vie.

En partenariat avec des équipementiers et des ingénieurs du secteur de la santé, Mitsubishi Chemical Group offre la puissance combinée de matériaux hautes performances, des conseils d'experts en matière de conformité, et un réseau mondial de sites de fabrication modernes équipés de salles blanches et de technologies automatisées. Nous mettons à la disposition de nos clients des capacités techniques sophistiquées, la gestion d'une chaîne logistique mondiale et une assurance qualité à la hauteur des équipements médicaux qu'ils fabriquent pour améliorer la vie de leurs patients. 

Nos produits thermoplastiques implantables pré-évalués

Fournir un approvisionnement rapide et efficace de demi-produits thermoplastiques implantables pré-évalués : de l'article en stock prêt à l'emploi au demi-produit sur mesure.

Fournir un approvisionnement rapide et efficace de demi-produits thermoplastiques implantables pré-évalués : de l'article en stock prêt à l'emploi au demi-produit sur mesure.

Nous fournissons au niveau mondial pour le secteur de la santé des produits biocompatibles et implantables pré-évalués et des technologies de production spécialisées hautes performances et sécurisés issus de notre gamme élargie. Grâce à sa gamme complète de matériauxbiocompatibles pré-évalués et entièrement traçables, une infrastructure de fabrication mondiale garantissant la continuité des activités et la sécurité de l'approvisionnement, la division MediTECH® du groupe Mitsubishi Chemical offre aux ingénieurs et aux OEMs un accès fiable à la plus large gamme de produits thermoplastiques implantables la plus exhaustive du marché (Chirulen®, Extrulen® et Zeniva®).


La gestion des risques liés à la sécurité est une exigence essentielle dans le développement d'un dispositif médical, dans le cadre de l'évaluation globale de la conformité du dispositif médical à l'usage prévu. Nous nous engageons à adopter une approche éthique dans la fourniture de nos matériaux, avec des systèmes de qualité solides, une traçabilité complète et une offre flexible qui soutiendrons le processus de gestion des risques du fabricant et l'évaluation des exigences.

  • La plus grande gamme de produits implantables pré-évalués en PE-UHMW et PEEK du marché, traçable à 100 % de la résine au produit semi-fini.
  • Des matériaux et des formulations pré-évalués pour un contact à long terme avec le corps et les tissus (biocompatibilité).
  • Un support technique expert et des conseils sur la réglementation.
  • L'empreinte mondiale et les sites de fabrication du groupe assurent la continuité des activités, et la disponibilité des produits, grâce à des accords de distribution intégrés à l'échelle du globe.
  • Le management de la qualité selon la norme ISO 13485 est en place et nos sites de production sont certifiés.
  • Pratiques commerciales durables et éthiques.
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PROFILÉS THERMOPLASTIQUES IMPLANTABLES MEDITECH® De meilleurs matériaux pour une plus grande mobilité
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PEEK Zeniva®

Le MediTECH Zeniva® PEEK est un polymère hautes performances biocompatible utilisé principalement pour les cages de fusion vertébrale et ancres de suture, la reconstruction cranio-maxillo-faciale et l'implant complet du genou, mais aussi pour les implants dentaires comme pivots, couronnes, bridges et armatures. Contrairement aux implants en alliages métalliques, les implants en PEEK Zeniva® présentent un coefficient similaire à celui de l'os cortical, contribuant ainsi à un plus grand confort pour les patients et à une durée de vie plus longue pour les implants, qui sont plus stables et s'usent moins.

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PE-UHMW Extrulen® et Chirulen®

MediTECH est un fournisseur de premier plan pour la fabrication d'implants orthopédiques, alliant les propriétés physiques et mécaniques supérieures de produits de première qualité en PE-UHMW Extrulen® et Chirulen® avec une pureté et une constance dans la qualité supérieures. Les deux marques de produit Extrulen® (fabriqué avec une extrudeuse à piston) et Chirulen® (moulé par compression) peuvent être améliorées par l'addition d'antioxydants et la réticulation.

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Cotes semi-finies via moulage par compression directe

Le procédé de fabrication MediTECH le plus récent est le moulage par compression directe (DCM) ; cette technologie permet de produire des demi-produits de dimensions proches de celles du produit fini. Comparé à l'usinage de demi-produits, le moulage par compression directe constitue une méthode de production plus rentable pour les pièces et diminue le nombre d'opérations totales du processus de production pour les clients du secteur de la santé. Envisageriez-vous de démarrer un nouveau programme de moulage par compression directe ? On vous écoute. Nos experts vous aideront à choisir la meilleure approche.

Vitamine E et antioxydants

Produits Extrulen® et Chirulen® PE-UHMW enrichis avec des antioxydants

Les antioxydants contenus dans les produits PE-UHMW peuvent prolonger la durée de vie des implants en réduisant l'oxydation des produits standard et réticulés. Extrulen® et Chirulen® peuvent être enrichis en antioxydants afin de réduire le potentiel d'oxydation ou neutraliser les radicaux libres générés lors de la réticulation par irradiation. MediTECH peut fournir des produits standard à base de vitamine E et mélanger au besoin des antioxydants spécifiques, ou des concentrations d'antioxydants différentes, pour répondre aux nouveaux besoins de l'industrie.

Capacités de réticulation

PE-UHMW Extrulen® et Chirulen® réticulé

Il a été démontré que la réticulation des produits PE-UHMW augmente la résistance à l'usure des implants orthopédiques. Par exemple, l'équilibre entre la résistance mécanique et l'usure est influencé par le niveau de réticulation et spécifié en fonction de la dose d'énergie fournie. MediTECH peut fournir des produits pour tous les niveaux de rayonnement afin de répondre aux besoins des clients La réticulation peut être personnalisée par rayons gamma, faisceaux d’électrons ou rayons X en fonction des besoins de l'application et des exigences du client.


AIDE À LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
Une gestion mondiale des risques à la hauteur des exigences locales

Nos experts vous aident de la conception à la production, en passant par le développement, partout dans le monde.

Le corps humain est complexe, tout comme les réglementations et approbations nécessaires pour commercialiser de nouveaux équipements médicaux. Nous aidons nos clients du secteur de la santé à évaluer les données relatives aux matériaux (y compris nos pré-évaluations de biocompatibilité). Ceci est destiné à leur fournir une sélection solide et personnalisée de matériaux candidats pour leur application et les exigences réglementaires auxquelles ils adhèrent.

Notre offre client apporte une aide majeure à la sélection et à l'application, car les polyéthylènes implantables MediTECH sont fabriqués selon la norme ISO 13485, pré-évalués pour la biocompatibilité, et leur fourniture est 100 % traçable de la matière première, au produit semi-fini usinable. La disponibilité fiable des produits est garantie grâce à l'intégration mondiale de nos accords de distribution entre les sites de production européens et nord américains.

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