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Monde médical et science de la vie

Mitsubishi Chemical Advanced Materials possède une grande expérience dans le développement, la fabrication et la fourniture de plastiques techniques utilisés dans les applications médicales et des sciences de la vie. Travaillant en étroite collaboration avec des fabricants d’appareils médicaux, Mitsubishi Chemical Advanced Materials comprend les aspects techniques, réglementaires et de conformité associés à l’utilisation de polymères dans les applications médicales et des sciences de la vie, y compris les matériaux pour les implants médicaux. C’est pourquoi Mitsubishi Chemical Advanced Materials peut vous indiquer le bon choix technique conforté par une expertise en matière réglementaire et de conformité.

Vos avantages

Conformité: Les produits « Science de la Vie » (“Life Science Grades”) sont approuvés pour le contact avec le corps et les tissus jusqu’à 24 heures (à l’exception de 30 jours pour le Ketron® CLASSIX™LSG PEEK) et répondent aux exigences réglementaires et sécuritaires des organismes notifiés. Ces nuances ont été développées et leur biocompatibilité a été testée selon les exigences ISO 10993 et USP. Elles permettent l’approbation accélérée des appareils médicaux. De plus, des processus de contrôle de changement (Change Control Processes) sont établis pour les « produits des sciences de la vie » de Mitsubishi Chemical Advanced Materials à des fins de conformité aux notifications et aux demandes de changement. La certification et la documentation sont fournies et établies. Mitsubishi Chemical Advanced Materials est certifié ISO13485 pour le développement et la fabrication du UHMW-PE implantable, ces produits étant prévus pour une implantation à long terme.

Confiance: Comptez sur un partenaire compétent en design et en processus de faisabilité pour choisir le « bon matériau » pour les applications sensibles du monde médical et des sciences de la vie. Mitsubishi Chemical Advanced Materials possède un long passé et une longue expérience dans la fourniture de solutions de plastiques techniques pour les sciences de la vie et le monde médical.

Choix: Choisissez dans une large gamme de plastiques techniques prouvés tels que PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM et le produit UHMW-PE implantable de Mitsubishi Chemical Advanced Materials, référé depuis longtemps dans l’industrie médicale et des sciences de la vie. Tous les produits sont fournis avec certification confirmant la classe VI USP et la conformité ISO 10993.

Capacités: Mitsubishi Chemical Advanced Materials excelle dans le développement des plastiques techniques convertis en demi-produits et traités par moulage par injection répondant aux besoins de l’industrie médicale.

Services Produits Applications Études de cas

Services
Mitsubishi Chemical Advanced Materials assiste les fabricants d’appareils médicaux et les sociétés des sciences de la vie avec une équipe d’experts dans les matériaux et l’industrie. Il est possible de choisir parmi de nombreux matériaux standard disponibles provenant de familles de produits comme Ketron® PEEK, Duratron® PAI, Duratron® PEI et Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU, Acetron® POM. La sécurité requise pour les applications du monde médical et des sciences de la vie est confortée par les exigences satisfaites de conformité et de biocompatibilité des produits « Life Science Grades » de Mitsubishi Chemical Advanced Materials. La contribution aux processus de design et de développement est la force clé de Mitsubishi Chemical Advanced Materials.

Mitsubishi Chemical Advanced Materials® PPSU

Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP offre des produits Life Science Grades qui ont été développés spécialement pour les applications de l’industrie médicale, pharmaceutique et biotechnologique. Le portefeuille des Life Science Grades de Mitsubishi Chemical Advanced Materials inclut des plastiques conformes aux directives FDA, ISO 10993 et USP en matière de tests de biocompatibilité, permettant d’économiser de l’argent et du temps tout en étant entièrement traçables de la matière brute au demi-produit.

Applications
- Poignées et instruments chirurgicaux
- Composants endoscopiques
- Traumatisme: Plateaux pour implants et instruments, appareils cibles
- Reconstruction d’articulation / orthopédie: Implants et implants provisoires, composants d’instruments
- Equipement analytique et de diagnostic
- Instruments dentaires
- Equipement d’imagerie
- Equipement anesthésique et thérapeutique
- Biotechnologie

Dentaire – Equipement de polissage dentaire Ketron® LSG PEEK
Défi: Des systèmes de projection qui utilisent un mélange d’air, de poudre et d’eau sont utilisés par les dentistes pour retirer des dépôts de plaque douce. L’équipement requis doit être de haute précision, être capable de résister à de multiples cycles de stérilisation à la vapeur et à des températures d’air chaud de jusqu’à 170-180°C. De plus, il doit être résistant à l’usure du mélange nettoyant.
Solution: Ketron LSG PEEK, en raison de sa stabilité dimensionnelle, de sa résistance à la stérilisation à la vapeur et de son aptitude au contact avec le corps humain jusqu’à 24 heures - essentiel dans cette application.
Avantages: La durée de vie de la tête mélangeuse en Ketron PEEK dépasse celle de l’équipement.
Biotechnologie – Pièces de bioréacteurs en Ketron® LSG PEEK
Défi: Les impuretés de l’eau issues de microorganismes sont décomposées dans les bioréacteurs par ajout d’additifs ou de solutions biologiques. Une possible lixiviation de substances provenant des pièces plastiques utilisées dans les bioréacteurs empêcherait les résultats et l’efficacité de tels systèmes. Les cycles de nettoyage utilisent des produits chimiques forts ainsi que plusieurs techniques de stérilisation telle que la stérilisation à la vapeur ou à la chaleur sèche à 170-180°C.
Solution: Ketron LSG PEEK possède les propriétés mécaniques, thermiques et chimiques pour être performant dans cet environnement.
Avantages: Rendement élevé et fiable.
Laboratoire – agitateur à température régulée Acetron® LSG
Défi: Planéité et bonne stabilité dimensionnelle sont requises dans cette application, où l’agitateur manipule les sondes pour les systèmes du laboratoire. Le concept de base permet le chauffage et le refroidissement à de certaines températures.
Solution: Acetron LSG offre la stabilité dimensionnelle requise ainsi qu’une excellente usinabilité.
Avantages: Faible poids, faible coût et longue durée de vie.
Pharmaceutique – Guidage à piston dans une presse à table tournante Ertalyte® TX
Défi: Des guidages pour fonctionner comme une sorte de came étaient requis pour un mouvement de montée et de descente sinusoïdale du piston à une vitesse de 2.7 m/s. Le fonctionnement se produit pendant que le carrousel de la presse à table tournante est en rotation. Un usinage complexe était donc requis afin d’obtenir la géométrie nécessaire.
Solution: Ertalyte TX pour les pièces formant le cercle complet. Le matériau possède un faible coefficient de frottement, une exceptionnelle résistance à l’usure et une excellente usinabilité.
Avantages: Solution sans graisse, idéale pour un environnement de production propre.