Sultron® LSG R5500 PPSU
PolyphenylsulfoneSultron® LSG R5500 PPSU（Life Science Grade）成形材料は、生体適合性を事前評価済みの未充填Radel® PPSU樹脂製です。また、成形材料はUSP VIおよびISO 10993に準じて、体や組織に最大24時間接触可能か、生体適合性も事前評価されています。一部のカラーバリエーションも、バイオプロセスの接液用途で使用可能か、事前評価しています。
優れた耐加水分解性を備えたStruton® LSG R5500 PPSU加工品は、オートクレーブの繰り返しサイクルに対して高い耐性を備えています。さらに、この材料製のコンポーネントは、市販の洗浄液など、幅広い温度範囲で一般的な酸や塩基に耐性を発揮します。
これらのPPSUコンポーネントは、多彩なカラーオプションで医療および生命科学分野で広く使用されており、トライアルインプラント、滅菌トレイ、歯科および手術器具と処置、バイオプロセスの流体制御キャップ、カップリング、継手など、幅広い用途に最適です。
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特長
- USP VIおよびISO 10993に準じて、体や組織に最大24時間接触可能か、原材料と成形材料の両方で事前評価
- 一部の色もバイオプロセスの接液について事前評価
- 樹脂で生体適合性を評価済みの未充填Radel® PPSU基材
- 優れた延性と耐加水分解性でオートクレーブや高温洗浄に対応
- 多彩なカラーオプション
形状
Sultron® LSG R5500 PPSUの製品形状はロッド, プレートとなります。
色
Sultron® LSG R5500 PPSUの製品色はオフホワイト(ボーン), 黒, 青, 茶色, グレー, オレンジ, 赤, 黄色となります。
地域別(国別)での差異について
樹脂に関する注記
事前評価テスト
Sultron® LSG R5500 PPSUは、次の規格に適合しています。
- ISO 10993-5およびUSP <87>細胞毒性
- USP <661>理化学試験
- 動物由来成分フリー
- 食品接触 - 米国FDA 21 CFR § 177.2500
注意：一部、材料グレードのカラーバリエーションによって、異なる認定を受けていることがあります。詳細については、製品マニュアルを参照してください。
用途
Sultron® LSG R5500 PPSUは、人体組織との接触時間が24時間未満に制限されている用途、またはバイオプロセスの接液用途のみに対応します。
さらに、LSG材料は、体内に恒久的に埋植される医療機器製造での使用を意図しておらず、生命維持医療機器に使用することも意図していません。
ドキュメント
その他の規制関連文書および欠席申告については、規制関連ページをご覧ください。
