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Informations réglementaires

Les matériaux Mitsubishi Chemical Advanced Materials sont communément utilisés dans les équipements et produits de transformation exigeant une variété de conformités réglementaires afin de respecter les procédures pour

  • La manutention ou le travail des matériaux en toute sécurité (Fiches de Données de Manipulation)
  • Le contact avec des denrées alimentaires ou de l’eau potable (Règlements (CE) 1935/2004 et (UE) 10/2011, FDA, WRAS, KTW, ACS, ...)
  • Les restrictions d’utilisation de substances dangereuses (RoHS, REACH, GADSL, listes de clients, ...)
  • La biocompatibilité (USP, ISO 10993)

ou d’autres exigences réglementaires spécifiques.

Depuis les premiers stades de développement du produit jusqu’à la fabrication industrielle de ses demi-produits et produits finis, Mitsubishi Chemical Advanced Materials Engineering Plastic Products, en coopération étroite avec ses fournisseurs de matières premières, effectue des vérifications de routine et travaille pour assurer que ses produits répondent aux exigences réglementaires autant que possible. De cette manière, nous pouvons offrir aux designers la plus grande gamme de matériaux potentiels.

Ce tableau indique la conformité de la composition des matériaux bruts utilisés pour la fabrication des demi-produits de Mitsubishi Chemical Advanced Materials Engineering Plastic Products comme fixée dans les règlements qui s’appliquent dans l’Union européenne, en Allemagne et aux Etats-Unis d’Amérique pour les matériaux plastiques utilisés pour la fabrication d’articles finis, prévus pour entrer en contact avec des denrées alimentaires.
 

Produits plastiques de polyolefineProduits plastiques techniques générauxProduits plastiques avancésProduits Life Science GradesProduits Food Grade
TIVAR® 1000 naturelErtalon® 6 SA naturelKetron® 1000 PEEK naturel Acetron® MD Food Grade
TIVAR® 1000 bleuErtalon® 66 SA naturelKetron® 1000 PEEK noir Ertacetal® C Food Grade bleu 50
TIVAR® 1000 jauneErtalon® 6 PLA naturelKetron® TX PEEKDuratron® LSG naturelErtacetal® C Food Grade naturel
TIVAR® 1000 rougeErtalon® 6 PLA bleuTechtron® HPV PPSKetron® CLASSIX LSG PEEKErtacetal® C Food Grade noir 90
TIVAR® CestidurNylatron® MDTechtron® PPSKetron® LSG PEEK Food Grade naturelErtacetal® C Food Grade noir
TIVAR® DS jauneErtacetal® C naturelSultronTM PPSU noirKetron® LSG PEEK Food Grade noirErtacetal® C/3WF Food Grade naturel
TIVAR® H.O.T. blancErtacetal® C noirDuratron® U1000 PEI naturelKetron® LSG PEEK Food Grade naturelErtalon® 6 PLA Food Grade bleu
TIVAR® CleanStat noirErtacetal® C noir 90SultronTM 1000 PSU naturelKetron® LSG PEEK noir

TIVAR® MD Food Grade bleu

TIVAR® CleanStat blancErtacetal® C bleu 50Ketron® 1000 PEEK SP naturelAltronTM LSG PC naturelErtalon® 6 PLA PA6 Food Grade naturel
TIVAR® MD bleuAcetron® MDFluorosint® 207Sultron TMLSG PPSU R5100 naturel NT15TIVAR® HPV Food Grade RAL 5002
TIVAR® 1000 vertErtalyte® naturelFluorosint® HPVSultronTM LSG PPSU R5100 noir BK937Ertalon® 6 SA PA6 Food Grade naturel
TIVAR® CleanStat SuperErtalyte® TXDuratron® U1000 noirSultronTM LSG PPSU R5500 gris GY 1037Ertalyte® Food Grade naturel
TIVAR® HPVAltronTM 1000 PC naturelKetron® MD PEEKProteus® LSG H naturelErtalyte® Food Grade noir
PE 500 naturelErtacetal® C LQKetron® GF30 PEEKProteus® LSG HS blancErtalyte® TX Food Grade
PE 500 bleuErtalyte® noir Proteus® LSG HS noirKetron® 1000 PEEK Food Grade naturel
PE 500 jauneNylatron® FST SultronTM LSG PSU naturelKetron® 1000 PEEK Food Grade noir
PE 500 rouge

TIVAR® Ceram P


PE 500 rouge brun


Proteus® H naturel


 

 

 

   

Ketron® LSG PEEK Food Grade naturel


Ketron® MD PEEK Food Grade


Ketron® TX Food Grade


PE 500 Food Grade bleu


PE 500 Food Grade


PE 500 Food Grade vert


SultronTM PPSU Food Grade noir


Techtron® HPV PPS


TIVAR® 1000 Food Grade bleu


TIVAR® 1000 Food Grade naturel


TIVAR® 1000 Food Grade vert


TIVAR® Cestidur Food Grade


TIVAR® CleanStat Super Food Grade


TIVAR® CleanStat Food Grade noir


TIVAR® DS Food Grade jaune


TIVAR® H.O.T. Food Grade blanc


TIVAR® HPV Food Grade


Ketron® LSG Food Grade noir

Fiches de Données de Manipulation (PHIS)

Ce tableau contient les Fiches de Données de Manipulation (PHIS) pour les matières synthétiques techniques  de Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP.

Selon le Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 (REACH), une fiche de données de sécurité doit être fournie par le fournisseur d’une substance ou d’une préparation au destinataire de la substance ou de la préparation (comme stipulé dans l’article 31 du Règlement REACH). Dans le cadre de REACH, nos demi-produits et pièces finies ne sont pas considérés comme des substances ou des préparations mais comme des articles pour lesquelles une fiche de données de sécurité n’est pas requise. Cependant, nous voulons continuer à informer nos clients d’une manière adéquate sur la manipulation de nos demi-produits et pièces finies. Pour ce but nous avons développé les « Fiches de Données de Manipulation » (PHIS) sur nos différents produits.

Polyethylene Plastic ProductsGeneral Engineering       Plastic ProductsAdvanced Engineering Plastic ProductsLife Science Grades

TIVAR® DrySlide

Ertalon® 6 SA

Duratron® CU60 PBI

Ketron® CLASSIXTM LSG PEEK

TIVAR® TECH

Ertalon® 66 SA

Duratron® D7000 PI

Ketron® LSG CA30 PEEK

TIVAR® Cestidur

Ertalon® 4.6

Duratron® D7015G PI

Ketron® LSG GF30 PEEK

TIVAR® DS

Ertalon® 66 GF30

Duratron® T4203 PAI

Ketron® LSG PEEK

TIVAR® Ceram P

Ertalon® 6 PLA

Duratron® T4503 PAI

SultronTM PPSU

TIVAR® SuperPlus

Ertalon® 6 XAU+

Duratron® T4301 PAI

Duratron® LSG PEI

TIVAR® Chainline

Ertalon® LFX

Duratron® T4501 PAI

SultronTM LSG PSU

TIVAR® H.O.T.

Nylatron® MC 901

Duratron® T5530 PAI

AltronTM LSG PC

TIVAR® Burnguard

Nylatron® GSM

Ketron® 1000 PEEK

 

TIVAR® CleanStat noir

Nylatron® GS

Ketron® GF30 PEEK

 

TIVAR® 1000 ASTL

Nylatron® SLG PA6

Ketron® HPV PEEK

 

TIVAR® 1000 EC

Nylatron® NSM

Ketron® CA30 PEEK

 

TIVAR® MD

Nylatron® 703 XL

Ketron® TX PEEK

 

TIVAR® Oil Filled

Ertacetal® C

Techtron® PPS

 

TIVAR® SurfaceProtect

Ertacetal® H

Techtron® HPV PPS

 

TIVAR® ChainLine

Ertacetal® H-TF

 SultronTM PPSU

 

TIVAR® Cestigreen

Ertacetal® C ELS

SultronTM 1000 PSU 

TIVAR® XtendedWear

Acetron MD®

Duratron® U1000 PEI

 

TIVAR® HPV

Ertalyte®

Fluorosint® 207

 

Borotron® UH015

Ertalyte® TX

Fluorosint® 500 

Borotron® UH030

AltronTM 1000 PC

Fluorosint® HPV

 

Borotron® UH050

Ertacetal® C LQ

Fluorosint® MT-01

 

Borotron® HM015

Nylatron® SA FR

Semitron® ESd 225

 

Borotron® HM030

Nylatron® SA FST

Semitron® ESd 410C

 

Borotron® HM050

Nylatron® MD bleu pâle

Semitron® ESd 500HR

 

TIVAR® 1000

Nylatron® RIM 3000

Semitron® ESd 520HR

 
TIVAR® 1000 antistatique Ketron® HT PEEK 
TIVAR® ECO vert Ketron® MD PEEK bleu 

TIVAR® ECO noir antistatique

 Ketron® MD PEEK 

PE 500

 

  

TIVAR® 88

   

TIVAR® BlueLine

   

QuickSilver

   

RCH 500

   

RCH 1000

   

TIVAR® VisiLiner

Veuillez nous contacter pour plus d'information.

   

Déclaration de Conformité

Cette base de données contient des copies des Déclarations de Conformité (DdC) pour les produits plastiques techniques "Food Grade" de Mitsubishi Chemical Advanced Materials EPP.  

Dans sa gamme de produits plastiques techniques "Food Grade", développée spécifique pour les applications dans l'industrie alimentaire, Mitsubishi Chemical Advanced Materials offre une vaste gamme de demi-produits pour l'usinage accompagnés d'une Déclaration de Conformité conforme aux Règlements (CE) 1935/2004 et (UE) 10/2011.

"Food Grade" 

Produits de Polyolefine

"Food Grade" 

Produits Plastiques Techniques Généraux

"Food Grade"

Produits Plastiques Techniques Avancés

"Food Grade"

Produits Life Science Grade

 TIVAR® 1000 naturel

Ertalon® 6 SA naturel

Ketron® 1000 PEEK naturel

Ketron® LSG PEEK naturel

TIVAR® 1000 bleu

Ertalon® 66 SA naturel

Ketron® 1000 PEEK noir

Ketron® LSG PEEK noir

TIVAR® 1000 vert

Ertalon® 6 PLA naturel

Ketron® TX PEEK

Sultron® LSG PPSU  noir BK937

TIVAR® 1000 antistatique

Ertalon® 6 PLA bleu

Ketron® MD PEEK

 

TIVAR® Cestidur

Nylatron® MD

Techtron® HPV PPS

 

TIVAR® DS jaune

Ertacetal® C naturel

 

 

TIVAR® H.O.T.

Ertacetal® C bleu 50

 

 

TIVAR® CleanStat noir

Ertacetal® C noir 90

                         

 

TIVAR® 1000 ASTL

Ertacetal® C noir

                         

 

TIVAR® 1000 EC

Ertacetal® C/3WF naturel

                

TIVAR® MD

Acetron® MD

  

TIVAR® HPV

Ertalyte® naturel

 

 

PE 500 naturel

Ertalyte® bleu 50

             

 
PE 500 bleuErtalyte® noir  

PE 500 vert

Ertalyte® TX  
PE 500 HMW-PE Food Grade, noir   
TIVAR® 1000 UHMW-PE Food Grade, noir   
TIVAR® Ceram P UHMW-PE Food Grade, vert   

 

Aperçu du cadre réglementaire le plus courant

Les produits de Mitsubishi Chemical Advanced Materials sont couramment utilisés dans les équipements de traitement et les produits nécessitant différents types de conformité avec les agences réglementaires.

Nous travaillons régulièrement avec ces agences pour assurer que la plus grande variété de nos produits soit reconnue comme étant conforme, afin de donner aux concepteurs la plus grande sélection de matériaux candidats.

  • keyboard_arrow_downFDA

    L'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux FDA (Food & Drug Administration) est chargée de déterminer si et comment les matériaux fabriqués peuvent être utilisés en contact avec des produits alimentaires. Les définitions d'une utilisation appropriée se trouvent dans une série de règlements publiés annuellement sous le titre Government Regulations CFR 21. La FDA fournit certaines spécifications concernant la composition, les additifs et les propriétés. Un matériau qui répond à ces normes peut alors être déclaré conforme à la FDA. Les utilisateurs finaux doivent noter qu'il est de leur responsabilité d'utiliser le produit d'une manière compatible avec les directives de la FDA. Il existe également des approbations qui peuvent être conformes à la notification de contact alimentaire (Food Contact Notification, FCN) de la Food & Drug Administration américaine en ce qui concerne les notifications efficaces de précommercialisation pour les aliments et les substances de contact (Food and Contact Substances, FCS).

     

  • keyboard_arrow_downUSDA

    L'USDA (U.S. Department of Agriculture) est compétent pour les équipements utilisés dans les usines de transformation de viande et de volaille inspectées par les autorités fédérales, ainsi que pour les matériaux d'emballage utilisés pour ces produits. Les matériaux utilisés dans ces équipements sont approuvés au cas par cas. La détermination de l'aptitude à l'emploi des composants et des matériaux à partir desquels ils sont fabriqués relève de la responsabilité du fabricant de l'équipement. Sur demande, Mitsubishi Chemical Advanced Materials fournira une « lettre de garantie » pour un produit Mitsubishi Chemical Advanced Materials listé comme étant conforme à l'USDA. Cette lettre certifie que le matériau répond aux critères applicables de la FDA. Les documents justificatifs requis par le service d'inspection de sécurité alimentaire de l'USDA sont également disponibles.

     

  • keyboard_arrow_downCanada AG

    La Direction générale de la production et de l'inspection alimentaire du gouvernement canadien est l'agence gouvernementale canadienne équivalente à l'USDA. Comme pour l'USDA, les matières plastiques sont approuvées par matériau pour un groupe d'applications connexes, comme l'acétal Acetron® GP (matériau) pour le traitement de la viande et de la volaille (application).

     

  • keyboard_arrow_downUE 10/2011

    Matériaux plastiques conformes à la réglementation alimentaire de l'UE

    Le Règlement (UE) 10/2011 assure la sécurité de la production 

    Historiquement, les plastiques utilisés au sein de l'UE dans les applications de contact alimentaire étaient réglementés par la directive 2002/72/CE. Pour mieux contrôler les processus de production alimentaire à l'avenir, l'Union européenne a remplacé et révisé cette directive en mai 2011 avec le Règlement (UE) 10/2011. Ce règlement comprend des conditions beaucoup plus strictes pour les tests de migration et s'applique à tous les États membres de l'Union européenne.

    Chaque commande d'un produit MCAM est accompagnée d'une déclaration de conformité

    Chez Mitsubishi Chemical Advanced Materials, nous testons et documentons minutieusement chaque étape de production. Lorsque vous commandez des matériaux sûrs pour les aliments auprès de MCAM, chaque livraison de produit est accompagnée d'une déclaration de conformité (DoC) à l'UE 10/2011. La DoC garantit la traçabilité ininterrompue du produit plastique, depuis le demi-produit fini jusqu'au lot unique de matières premières.


    Cette traçabilité est imposée par la législation pour la transformation alimentaire moderne. Chaque produit est marqué par type de matériau, lot de production et taille. Chaque DoC est préparée selon les normes de rapport d'essai des matériaux définies par la norme DIN EN 10204-2.1.

    Téléchargez gratuitement notre brochure sur la qualité alimentaire

  • keyboard_arrow_downGMP

    Mitsubishi Chemical Advanced Materials fabrique des demi-produits semi-finis et produit des pièces finies personnalisées selon les directives Good Manufacturing Practice (bonnes pratiques de fabrication). Ces directives GMP font partie d'un système de qualité couvrant la production et le contrôle des produits alimentaires.


    Notre adhésion aux directives GMP garantit que nos plastiques de qualité alimentaire sont soumis aux normes d'assurance qualité les plus élevées. La documentation complète, allant du choix des matières premières jusqu’aux pièces finies, offre une traçabilité complète et vous aide dans vos propres démarches de contrôle qualité.

  • keyboard_arrow_down3A-Dairy

    3A-Dairy est une association à but non lucratif qui fournit des normes de construction pour les équipements de traitement du lait, du fromage, du beurre et de la crème glacée.


    L'association couvre les exigences des matériaux plastiques à usage multiple comme surfaces de contact avec le produit dans les équipements de production, de traitement et de manutention du lait et des produits laitiers. Les critères d'approbation des matériaux plastiques sont spécifiés dans la norme 3A 20, dernière révision, et comprennent la nettoyabilité, le traitement bactérien, les conditions d'utilisation répétée et la conformité à la FDA. La conformité des matériaux est testée par le fournisseur du matériau. Les documents justificatifs doivent être disponibles à la demande d'un inspecteur alimentaire.

  • keyboard_arrow_downNSF

    La NSF (National Sanitation Foundation) établit des normes pour tous les additifs directs et indirects de l'eau potable. Les fabricants qui fournissent des équipements affichant le symbole NSF ont demandé à la NSF l'approbation d'un appareil selon une norme spécifique. L'approbation est délivrée pour le produit fini (dispositif) dans une utilisation spécifique (application).

    Pour obtenir l'approbation de l'appareil, tous les composants de l'appareil doivent être conformes à la norme. L'établissement de la conformité des composants de l'appareil peut être réalisé de deux façons :

    • Le composant a été testé selon la norme par le fournisseur du composant et est certifié comme tel.
    • Le fabricant de l'équipement doit fournir la documentation attestant que le composant est conforme à la norme. Si des tests sont nécessaires, ils doivent être effectués par le fabricant de l'équipement.

    La NSF maintient de nombreuses normes. Deux normes que nous rencontrons fréquemment et sur lesquelles certains de nos produits ont été testés sont les suivantes :

    • 51 Plastiques dans les équipements alimentaires
    • 61 Composants des systèmes d'eau potable - Effets sur la santé
       
  • keyboard_arrow_downUL Form 0

    Très similaire à la norme NSF STD 51, mais exige un soutien plus direct de la part du fournisseur de matières premières.

     

  • keyboard_arrow_downUSP Classe VI

    La classe VI de l'USP (pharmacopée américaine) juge de l'adéquation des matières plastiques destinées à être utilisées comme récipients ou accessoires pour les préparations parentérales. L'adéquation à la classe VI de l'USP est généralement une exigence de base pour les fabricants de dispositifs médicaux. Mitsubishi Chemical Advanced Materials fabrique une gamme de matériaux conçus pour être utilisés dans les applications des sciences de la vie. Cette gamme est identifiée comme Mitsubishi Chemical Advanced Materials LSG (Life Science Grade).  

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